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【医械答疑】根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分?

嘉峪检测网        2019-11-21 19:27

问:根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分?

 

答:根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣,或为根管壁脱钙等辅助根管预备,或进行根管充填前根管处理,或溶解已充填于根管内的根管充填材料。预期用途不同的产品应划分为不同的注册单元;主要成分不同的产品应划分为不同的注册单元;作用机理不同的产品应划分为不同的注册单元。

 

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来源:中国器审