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【医械答疑】无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?

嘉峪检测网        2020-07-07 18:09

Q:无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?

 

A:需要有资质的欧盟公告机构按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)和欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)指令,进行双CE认证,CE标识上应有4位公告机构编号。

 

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来源:天津药监