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医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低?

嘉峪检测网        2021-04-27 10:25

问:医用电气设备的EMC 标准YY0505中,规定了一些抗扰度试验电平,请问允许使用低于标准规定的电平吗?如果可以,对于什么样的设备才可以?如果不可以,原因又是为何呢?

 

 

答:首先回答第一个问题,使用低于标准规定的电平是允许的!我觉得这也充分体现了标准制定的灵活性,毕竟标准是没有绝对的对错之分的,归根到底其实是妥协的产物,也需要根据不同的实际产品情况,做出一些可能的判断!

 

 

在YY0505的标准中,6.8.3.201a ) 5)条款是这样写的,低于规定的电平应说明理由,这些理由应仅基于物理方面、技术方面或生理方面等阻碍其符合IEC60601试验电平的限制!这也是对第二和第三个问题的回答。

 

 

那么,也就是说,如果想使用低于标准规定的电平,企业就需要从以上的方面入手去阐述充分而合理的理由,所以这也告诉我们不要轻易去使用这个条款,或者说很多时候用这个条款其实走不通的,因为充分的理由不是那么好找的。特别是别的厂家同样类型产品都能满足标准的要求,而你的做不到,这如何解释?所以对于这一条,说实话,我还没碰到相关的案例,只能谈谈理解了!

 

 

不过在本标准刚强制实施之时,倒是碰到一种产品,叫高电位治疗仪,所有厂家的产品都会在电压跌落这个项目上不合格,分析其原因,是因为产品的工作原理导致,供电方式为变压器,从输入AC 220V直接变压至几千V的高压输出,则在电压跌落的试验时,必然是前端供电电压发生下降,后级的输出电压跟着线性下降,而且这么高压的输出,想通过增加电容储能进行缓冲的方法都行不通。这种情况算不算是物理方面技术方面的理由呢?

 

 

其实,再往深处想,技术上并非没有解决的办法,只要在输入环节想办法处理即可,就是保证输入的220V不发生变化即可,增加一个稳压装置,具体入下图红色虚线框图所示,例如,先经过一个开关电源,实现220V-12V的转变,然后再经过一个逆变器,实现12V-220V的转变,最终实现了稳压的过程。

 

 

医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低?

 

当然,这样处理的结果是企业增加了不少成本,而且引入了开关电源和逆变电源之后有可能会出现新的EMC风险,不知道是否出于以上原因,高电位治疗仪对应的电位治疗设备的专标 YY0649于2018.6.1实施,对电压跌落这个项目做了放宽的处理,详见下图。

 

医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低?

 

 

因此,建议还是尽量通过技术上的改良去符合标准要求吧!从风险控制的角度出发,符合水平的降低,其实也就意味着你要从另外的手段去降低风险。鱼跟熊掌,不可兼得!

 

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来源:医械工匠