近日，国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药监局等8部门在京联合举办发布会，正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》（以下简称《规划》）。《规划》是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件，旨在推动医用同位素技术研发和产业发展，对推动放射性药物等产业发展具有重要意义。

医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗，具有不可替代的优势。在临床应用上，医用同位素的发展与放射性药品密切相关。近年来我国放射性药品行业发展迅速。据北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志介绍，2018年以来，国内放射性药品行业并购加速，核医药价值凸显。2018年，我国核医药市场规模约50亿元，2022年预计达到110亿元。“尽管放射性药品发展迅速，但是我国核医药消费仅是美国的5%，未来发展空间巨大。”杨志表示。

中国同辐股份有限公司总经理王锁会介绍，当前我国放射性关键原料“核素”依赖进口，我们需要进一步完善医用同位素自主供应保障体系，注重原始创新，提升我国在放射性同位素及药物开发使用方面的科技实力。

为此，《规划》部署了包括放射性药物在内的医用同位素相关医用产业发展重点任务，推进放射性新药研发，加快实现医用同位素自主供应，推动放射性药物应用一体化发展等。计划到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”，为构建人类卫生健康共同体作出贡献。

促进放射性药物研发也是药品监管部门的关注重点。据国家药监局药品注册管理司相关负责人介绍，国家药监局高度重视包括放射性药物在内的药品研发创新，药品审评审批制度改革推出一系列新的制度及举措。为指导放射性体内药品开发工作，国家药监局专门组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》。未来，国家药监局还将根据放射性药品研发申报需求，进一步完善相关指导原则体系。对于放射性药物研发的关键性技术问题，申请人可以按照国家药监局发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》有关要求，与审评技术部门研究沟通。