为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，国家药监局于6月3日通过公告的形式发布《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》），将于2022年5月1日起正式施行。《办法》确立了一些新的规定，企业和地方监管部门正在积极进行研究。笔者结合个人工作经验和对法规的理解从如下几个方面对《办法》进行探讨。

严格管理标签的必要性

化妆品的质量安全和标签是化妆品监督管理的核心。首先，化妆品是健康相关产品，管好质量安全自不待言，而化妆品标签是消费者获取产品成分、用途功效、使用方法、生产企业等基本信息最直接的途径，承载了产品的品牌形象。与药品的购买、使用有医生、药师指导不同，作为日常快速消费品，消费者购买、使用化妆品主要是自主选择，合法、准确的标签标注是确保消费者正确、合理、安全使用产品的必要保障。化妆品标签上的虚假夸大宣传不仅会对消费者的健康带来风险，也将侵犯消费者的财产权益，此外，还将破坏市场公平竞争秩序，妨碍产业长远发展，因此必须对化妆品标签严格管理。

现行化妆品标签管理相关的规范性文件和国家标准主要有：原质检总局2007年8月发布的《化妆品标识管理规定》、原国家食品药品监管局2010年2月发布的《化妆品命名规定》等相关规范性文件，以及国家标准委发布的强制性国家标准《化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），这些文件和标准，从不同方面对化妆品标签标识进行了规定，但缺乏统筹考虑，导致有些规定不一致或相互冲突，让行业无所适从。《办法》依据《条例》有关规定，对化妆品标签监督管理相关要求进行了统一规范。

怎样准确认识过渡期安排

化妆品是时尚产品，化妆品企业在包装标签上投入较多，标签管理相关规定的调整势必会在行业引发一定的反响。由于《条例》和《办法》新设了注册人、备案人标注等内容，且对于生产企业的定义也与过去有了不同调整，《办法》出台后所有的化妆品包装都会有所调整，而化妆品的包装和标签具有时尚性、艺术性、多样性，为补充和调整标签标注的内容，企业需要一定时间设计包装和文案，并和包材供应商反复沟通校对；此外，化妆品的标签还会影响产品的注册备案资料，如标签样稿、功效宣称依据的摘要等，企业需要统筹调整，准备相关资料。为此，公告规定，“自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《办法》的规定和要求”，为新标签设计、使用留出近1年的过渡期。

除了为企业预留设计新标签和准备注册备案资料的时间外，还要考虑对已有库存包装标签的消化，毕竟在化妆品行业，包材的成本占比是比较高的。为节约资源、避免和减少浪费，需要为企业留出时间处理已有包装标签。为此，从“长远规范产业发展、减少短期行业震动”的立法本意出发，公告规定，“此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《办法》的规定和要求”，为企业消化、处理老包材留出近2年的过渡期，落实“六稳”“六保”工作要求。

但企业应注意，《条例》已于2021年1月1日起施行，化妆品标签违反《条例》第三十七条关于标签禁止标注内容规定的，企业将会受到处罚。另外，还有一个问题困扰行业，就是公告只提到了“标签”的过渡期，并没有说明已上市产品如何处理。比如，2022年4月1日备案的产品，由于是在2022年5月1日前，产品标签可以按照老法规设计；到了2023年5月1日，产品的标签因不符合《办法》规定，不能再使用，但2023年5月1日之前生产的产品是否还可以继续销售？“法不溯及既往”是一项基本的法律原则，既然规定企业必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，那就意味着2023年5月1日前生产的产品（注意必须是2022年5月1日前申报的“老”产品）的标签可以按照老法规执行，这样的产品是依法生产出来的，受法律保护，可以自然销售到保质期结束。也即上述所举示例中的产品只要在保质期内，即便过了2023年5月1日，若没有其他问题，还可以继续销售。

此外，考虑到标签代表了产品的整体形象，换标签对于产品的影响显著，一些企业可能希望在2022年5月1日前开发产品时就按照《办法》设计标签，防止后期再对标签进行修改造成浪费，《办法》规定企业可以在公告发布之日起，按照《办法》规定对化妆品进行标签标识，在为新标签设计留出过渡期的同时，允许企业自主选择，避免“一刀切”束缚企业发展。

能否使用多层标签

《办法》征求意见稿第四条第二款规定，化妆品不得采用多层标签的形式进行标注，在正式公布的文件中，删去了此项要求。因而有意见认为，《办法》允许使用多层标签。这种解读是有问题的。虽然最终公布的《办法》没有明确规定不得采用多层标签，但化妆品标签不能违反“可视面”原则。什么是化妆品标签的可视面？《办法》第二十二条有明确定义，即化妆品在不破坏销售包装的情况下，能被消费者看到的任何面。

《办法》中强制要求标注的内容基本都限定于销售包装的可视面进行标注，个别的甚至更为严苛地要求标注在展示面。多层标签是否能够使用，不能一概而论，关键要看多层标签的具体形式：如果是连接在销售包装的“折页”，且没有塑封膜等包裹，消费者在购买产品前可以轻松查看上面的全部标注内容，其虽然也是一种多层标签的形式，但并不违反“可视面”原则，也未侵犯消费者的知情权，这种形式应当允许。但是如果将“折页”用塑封膜包裹，消费者在不拆开塑封膜的情况下无法看到折页上的全部信息，则被掩盖的部分上标注的信息就是无效的。比如将产品注册人/备案人信息标注在被包裹的部分，则应视为产品销售包装的可视面未标注注册人/备案人信息，是违法的。还有的企业直接将2张以上的标签上下粘贴在一起，消费者需要撕开或者掀开上面的标签才可以看到下面的内容，这也是明显违反“可视面”原则的，属于违法的标签形式。

如何正确标注执行的标准编号

《条例》第三十六条规定，化妆品标签应当标注产品执行的标准编号。要正确地标注产品执行的标准编号，首先最关键的是要弄清楚什么是产品执行的标准。《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条规定，“产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求”。由此看来，产品执行的标准与此前的产品技术要求内涵基本一致，其性质接近于企业为自身产品量身定做的标准。

产品“执行的标准”是《条例》设立的一个专有名词。那产品执行的标准编号是怎样生成的呢？对于特殊化妆品而言，监管部门在批准了企业的注册申请后，就会针对企业提交的执行的标准，分发相应的编号，为了方便企业操作，目前执行的标准编号直接采用了产品的注册文号，可以简单理解为特殊化妆品执行的标准编号就是产品的注册文号。对于普通化妆品而言，因为是告知性备案，企业提交资料即完成备案，不存在批准的问题，所以产品执行的标准编号不是“批”出来的。那企业如何获取呢？企业可以通过在化妆品注册备案信息服务平台中申请获得，在取得执行的标准编号之后，再自主匹配自己备案的普通化妆品。出于同样的原因，普通化妆品执行的标准编号采用产品的备案文号，可以简单理解为普通化妆品执行的标准编号就是产品的备案文号。

除此之外，《化妆品标识管理规定》（以下简称《规定》）第十三条规定，“化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或者经备案的企业标准号”。一些企业就此疑惑，到底标签上面怎样标注标准？首先要说明的是，《规定》是原质检总局在2007年8月依据《产品质量法》《标准化法》《工业产品生产许可证管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规制定的规范化妆品标识的部门规章，其中很多内容与《条例》有所冲突，后面很有可能被市场监管总局所废止。在废止以前，企业该如何把握这个问题呢？毕竟《规定》还是现行有效的。解决这个问题前，我们还要先审视一下化妆品标签管理的总体原则。

在《条例》的义务条款中，直接涉及化妆品标签管理的是第三十五至三十七条。第三十六条规定了化妆品标签应当标注的内容，第三十七条规定了禁止标注的内容，而第三十五条描述了标签的基本原则。综合这三条规定，《条例》只是规定了标签应当标注和禁止标注的内容，在满足这两项条件的前提下，企业可以额外标注其他内容，只要其“符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确”即可。也就是说，化妆品企业在产品标注了执行的标准编号之外，还可以标注其他选用的标准，只要真实、准确即可。