FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

注意：此次召回是独立的，与 2021 年 6 月 Philips Respironics 呼吸机、BiPAP 和 CPAP 机器召回无关。

召回产品

V60 Plus 呼吸机和所有 V60 呼吸机已升级以启用高流量治疗（软件版本 3.00 和 3.10）

分发日期：2009年5月1日至2021年6月2日

在美国召回的设备：16,535

公司发起日期：2021年6月18日

设备使用

配备高流量治疗的 V60 和 V60 Plus 呼吸机用于以比典型氧疗更高的流量在高浓度氧气下为患者提供呼吸辅助。这些设备包括一个设计安全机制，在系统压力达到默认最大压力限制的情况下，由于呼吸回路中的部分阻塞，可以限制可以输送给患者的流量。

召回原因

飞利浦伟康正在召回提供高流量治疗的 V60 和 V60 Plus 呼吸机（软件版本 3.00 和软件版本 3.10），因为如果系统压力达到默认最大值，依赖呼吸机提供高流量氧气治疗的患者将面临风险限制。如果氧气流因任何原因部分阻塞，就会发生这种情况。如果医疗保健提供者未解决导致最大系统压力的问题，呼吸机将继续为患者提供较低的氧气流速并发出低优先级警报。这可能导致严重的不良事件，包括死亡。

此问题已发生 61 起事故，25 人受伤，没有死亡报告。