第三方检验检测认证能够推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸，对全程进行质量管理诊断、风险控制和持续改进，是质量管理的“体检证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”，对于提高社会公信力，实施质量强国战略，尤其在构建以国内循环为主体、国内国际相互促进的新发展格局中发挥着越来越重要的作用。

检测实验室内部审核和管理评审的有效实施，是维持质量管理体系正常运作、持续改进，确保管理体系适宜、充分、有效的重要保障，是检测实验室管理活动的重中之重。检测集团通常拥有多个地点的实验室，且专业领域覆盖范围广，因此检测集团实施统一管理体系的内部审核和管理评审，必然与单一场所和单一专业领域的实验室有所不同，其对实验室的重要性也更加突出。本文以广州检验检测认证集团（以下简称GJ集团）的实践为例，对集团化运作实验室的内部审核和管理评审进行探讨。

一、 外部文件对于内部审核和管理评审的要求

《检验检测机构资质认定管理办法》、《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《CNAS-CL 01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《CNAS-CL 01-G 001 CNAS-CL 01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》、《CNAS-GL 011：2018实验室和检验机构内部审核指南》、《CNAS-GL 012：2018实验室和检验机构管理评审指南》、《食品检验机构资质认定条件》、《农产品质量安全检测机构考核评审细则》、《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》、《医疗器械检验机构资质认定条件》等规范性文件，对检验检测认证机构内部审核和管理评审给出了工作要求和相关指引。

2021年4月，国家市场监督管理总局修订后的《检验检测机构资质认定管理办法》，使检验检测机构资质认定告知承诺制在全国范围内推行，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知》，进一步完善以“双随机、一公开”监管为基本手段、以信用监管为基础的新型监管机制，2020年4月8日发布的《检验检测机构监督管理办法》也更强调对检验检测机构的事中事后监管，这些新政策的出台必然带来内审和管理评审新要求。

内部审核的目的是验证实验室的运作是否符合自身管理体系以及资质认定和认证认可的规范性文件的要求，管理体系是否得到有效实施和保持，内部审核由质量负责人主持并报告给管理层。

管理评审的目的是就质量方针和质量目标评价管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，识别改进机会，确保持续满足客户和社会的期望。管理评审由管理层主持，应确保管理评审输入输出的完整性，得出相应的变更或改进措施并予以实施。

二、 GJ集团实施统一质量管理体系的实施

GJ集团是国家检验检测机构整合改革和事业单位改制转企的试点，于2016年9月挂牌成立，主要经营纺织品服装服饰、加工食品、皮革制品、生态环保、建筑工程等领域的检验检测认证业务。为适应内部质量提升和市场经济竞争的需要，必须不断改进集团的管理体系，提升服务质量，以促进全社会产品、工程和服务质量提升，推动经济社会进入高质量发展时代。

GJ集团实验室实行集团化运作，质量管理体系为两级管理的运作模式，总部设集团技术质保部，统筹负责全集团的质量保证和技术管理，负责集团统一执行的体系文件的编制，组织开展集团统一的质量技术活动；下属的不同专业领域的事业部、分公司、子公司配备本专业的技术质保团队，负责本专业领域专用的体系文件的编制，在集团技术质保部的统筹下开展本专业领域的质量技术活动。

集团总经理负责质量方针、目标和管理体系的制定、实施和持续改进，确保建立适宜的沟通机制，保持管理体系完整、适宜、有效，满足相关法规和客户要求。就体系文件而言，集团总经理负责集团公司质量手册和程序文件的批准发布；集团技术质保负责人负责集团总部统一制定的三级、四级文件的批准和发布；单独获取资质认定和认可的所属机构可以制定与集团公司体系文件不相矛盾的体系文件，所属机构相应岗位人员负责本机构体系文件的批准发布。

三、 GJ集团实施内部审核和管理评审的实践

GJ集团开展内部审核活动主要采取两种方式：一种是由所属机构自行开展，每年年初制定内审方案时明确该年度的内审方式。各机构自行开展内部审核一般由本机构质量负责人主持，本机构质量保证部门具体实施，内审人员主要是本机构人员，熟悉组织日常运作，利于发现实际运作的问题和细致的技术问题，这种方式在时间进度上也更为灵活。另一种是由集团统一组织，集团技术质保部负责编制内审计划和时间表，统一调配全集团各个机构的内审员，各内审小组直接向集团技术质保部汇报审核情况。统一内审的优势是可以实现不同机构交叉审核，可以引入新的思维方式和关注点，有利于不同机构之间的经验交流和打破习惯思维，更利于暴露机构运作的系统性问题。

GJ集团轮流采取两种方式开展内部审核，既可以由熟悉专业技术和日常运行的内审组发现体系运行存在的问题，又可以引入不同机构内审员的新思路、新角度，促进不同专业的交流合作，这是集团化运作实验室内部审核的较好尝试。

管理评审的输出包括管理体系及其过程的有效性、履行外部相关管理要求的改进、提供所需的资源、所需的变更，也就是要回答质量方针和目标是否适宜？组织结构、管理职能、程序流程是否适宜、协调、充分？是否需要改进优化？资源（包括人力、财力、设施、技术、方法等）是否配置得当和充足？以适应社会需求和实验室的发展战略需要调整改进哪些内容？与内部审核的符合性检查完全不同，着眼于宏观的、体系的、战略的方面，这对于集团化运作的实验室管理评审尤为重要。

实验室应根据具体情况进行前期策划，对规模较大的实验室，管理评审可以分级、分部门、分次进行，确保管理评审输入和输出的完整性。就集团式管理的实验室而言，通常每个地点均为单独的法人机构，对从属于同一法人的实验室应按本条款实施完整的管理评审。GJ集团在实际操作中，管理评审分两级进行，各事业部、分公司、子公司先进行本机构的管理评审，由集团授权的下属机构的最高管理者主持，对本机构管理体系的现状和适应性进行评价，向集团提交管理评审报告，作为集团总体管理评审的输入。集团的管理评审由集团总经理主持，以会议形式进行，集团职能部门做各职能线的管理评审汇报，各所属机构做本机构管理评审汇报，提出改进计划和对集团需要统筹解决问题的需求，管理层做出决策，最后将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告。要开好管理评审会议，会前需要进行充分的调研、沟通、协调，针对各机构的管理评审报告，以及内外部评审、实验室内外部因素变化分析等输入，将所需评审的议题，由相关部门和人员进行专题研讨，必要时形成专题报告后汇总报送最高管理者审定，尽量在会前将各议题充分调研、协商一致，最后以会议形式决定管理评审的输出内容。分级开展管理评审的操作一方面可以确保所属机构对本机构的管理体系进行深入、细致的评价分析，又可以保障集团的集中统筹管理和战略规划的落地实施。

四、 GJ集团质量管理体系实施效果及评价

GJ集团贯彻执行统一的质量方针“以公正的立场，科学的态度，严谨的作风，确保检测结果准确可靠，以满足客户的需求”，明确中长期质量目标为“不断提高检测技术水平和服务水平，使集团的综合实力保持国内领先达到国际先进水平，成为客户追求高品质专业测试服务的首选”。质量管理体系运行以来，定期评审、持续改进，不断提升管理效率和效能，有力支撑了集团的经营发展。在突如其来的新冠肺炎疫情面前，GJ集团切实履行社会责任与使命担当，发挥专业技术和检测能力优势，广大员工奋战于疫情防控一线。自2020年初起，开辟绿色送检通道，为口罩、防护服等防护产品提供检测服务，连续几个月日夜奋战不停歇，第一时间成为国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组防护服质量四家抽检机构之一，也是国家市场监管总局指定的5家口罩和防护服质量抽检机构之一，高峰时期承担了全国30%口罩、40%的防护服检测任务，为全国市场监管系统以及湖北、广东等省市地区政府部门提供质量监督和风险监测服务，服务生产企业数万家；及时启动生态环境和产品新冠病毒核酸检测能力建设工作，疫情期间深入农贸市场开展食品农产品抽检，开展社区小区和农村饮用水安全工程水质监测，为保障防护产品质量和有效供给发挥了重要作用；稳步推进检验检测认证业务整合改革工作，一手抓防疫，一手抓能力建设，2020年全年实现业务收入增速为47%，高质量完成全年目标任务，为检验检测事业可持续高质量发展奠定了坚实的基础。GJ集团将继续按照市场化、集约化、国际化、专业化、规范化的“五化”标准前行，加快整合检验检测认证机构改革，培育成为技术能力强、服务水平高、规模效益好、具有一定国际影响力的企业，推动检验检测认证服务业做强做优做大。

五、 存在的问题

集团化运作实验室的管理评审在实际操作过程中，由于议题范围较为广泛，特别是涉及宏观的、系统性的问题，各业务线、职能线的意见往往较难集中，协调难度较大，需要管理层在充分调研、协调的基础上审时度势，做出权威决断。而且，国有企业集团在运作管理上有一些特殊要求，如管理评审过程中的决策程序需要与集团“三重一大”，即重大决策、重要干部任免、重要项目安排和大额度资金的使用等的议事决策规则要求相衔接，需要最高管理者统筹安排工作程序，以进一步提高贯彻执行的效率和效力。