Eco-Med Pharmaceutical, Inc. 生产的所有超声凝胶和乳液因存在细菌污染风险而被召回
FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
召回产品
产品名称：Eco-Med 生产的超声凝胶产品和乳液
产品代码：MUI、ITX、GYB
制造年份：2018 年至今
分销年份：2018 年至今
制造商发起日期：2021 年 8 月 4 日
Eco-Med 已关闭所有业务，不再制造或分销任何产品。
设备使用
Eco-Med 超声波凝胶和乳液在超声波测试中用于创建体内器官和结构的图像。超声波凝胶是一种透明的水基凝胶，可涂抹在待检查区域的皮肤上。凝胶有助于声波的传输。
召回原因
由于洋葱伯克霍尔德菌复合物 (Bcc) 存在细菌污染风险，Eco-Med 生产的所有超声凝胶和乳液都将被召回。 FDA 独立确认分销产品的细菌污染检测呈阳性。使用受 Bcc 污染的受影响的超声凝胶和乳液可能会导致严重感染，包括血流感染，这可能导致败血症或死亡。
根据疾病控制与预防中心 (CDC)，截至 2021 年 8 月 31 日，至少有 66 例感染，其中包括 60 例与这些受影响产品相关的血流感染。
FDA 建议医疗保健提供者和设施：
立即停止使用并丢弃所有由 Eco-Med 生产的超声波凝胶和乳液产品。
不要购买 Eco-Med 生产的超声凝胶或乳液。
咨询疾病控制和预防中心 (CDC) 和专业协会关于使用超声凝胶和适当的超声清洁程序的指南。
如果您对产品的处理有任何疑问，请联系向您提供这些产品的经销商。
向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告使用这些产品时遇到的任何不良反应或质量问题。
