3月2日消息，苏州铸正机器人有限公司（以下简称“铸正机器人”）申报的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注准20223010268。

众所周知，骨科临床医生通常需要长时间技能培养和经验积累才有足够的能力参加手术，尤其是脊柱外科的手术更需要确保医生操作的精确性，因为细小的差错就会带来灾难性的后果。

在椎弓根螺钉植入的过程中，必须保证螺钉置入通道一直在椎弓根内部。一般来讲，亚洲人种腰椎椎弓根的直径仅仅在8mm左右, 而其他椎体的椎弓根直径甚至比8mm还要小，这意味着螺钉置入通道周围几毫米就是脊髓和神经根。整个螺钉置入过程中，即使经验丰富的医生长时间保持精神的高度集中，仍然不能完全确保螺钉置入的精确性和安全性。此外，医生在长时间的手术过程中不可避免会出现肌肉疲劳，这也就导致了医生在使用尖锥和开路器钻取置入通道时可能发生手部肌肉的颤抖，甚至引起尖锥或开路器滑移。

所以，如何有效减少手术时间，尽可能提高螺钉置入通道的安全性和精确性是骨科手术机器人一直以来的研究课题。伴随着无框架立体定向技术和影像融合、导航技术的发展和成熟，脊柱外科机器人应用而生。

公开资料获悉，苏州铸正机器人研发的“脊柱外科手术导航定位设备（商品名：佐航-300）”在北京协和医院、中国人民解放军总医院、苏州大学第一附属医院等医院开展多中心临床研究，试验结果显示铸正骨科手术机器人有效解决了脊柱外科手术时长、医生劳动强度大、经验要求高等问题，即减小了手术创伤、简化手术操作，又提高了手术操作的精确性，展示了其在辅助手术方面优良的能力，大大促进微创脊柱外科的发展。