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1.思路迪GAS6/AXL抑制剂获批临床。思路迪医药GAS6/AXL抑制剂3D229（AVB-S6-500）注射液在国内获临床试验默示许可，拟联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼，开展用于治疗非小细胞肺癌、透明性肾细胞癌和尿路上皮癌晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床。3D-229是Aravive公司开发的一款“first-in-class”生物制品，该药针对铂耐药性复发性卵巢癌适应症已获得FDA授予的快速通道资格。

2.艾贝乐FIC双抗获批澳洲I期临床。香港艾贝乐 (ARBELE) 公司研发的CDH17xCD3创新双抗ARB202获澳洲TGA批准，即将开展用于治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的I期临床试验。临床前研究结果显示，ARB202有效增强T细胞与表达CDH17的胃肠道肿瘤细胞系之间的相互作用，从而导致T细胞的活化并释放IL-2，有效的产生肿瘤细胞杀伤。通过体内注射低剂量ARB202抗体可以有效地抑制肿瘤的生长。

3.宝船TNFR2非阻断型抗体临床前研究积极。宝船生物与百奥赛图在AACR2022年会上公布合作研发的TNFR2非阻断型抗体药物BC011的实验数据。BC011从RenMab小鼠体内高通量筛选获得，能够促进CD8+ T细胞增殖，增加肿瘤微环境中效应T细胞的比例。在TNFR2肿瘤同源小鼠模型中，BC011单药在剂量依赖性方式下可显著抑制肿瘤生长；与抗PD-1或PD-L1抗体联用也显著提高抗肿瘤活性；而且BC011在剂量增加到100 mg/kg仍尚未观察到副作用。

4.君实新冠口服药抗RSV临床前研究积极。君实生物旗下君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片，在呼吸道合胞体病毒（RSV）多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。研究成果在线发表于Signal Transduction and Targeted Therapy上。

5.箕星药业引进两款老花眼药物。箕星药业与LENZ Therapeutics公司就后者临床后期的两款老花眼治疗药物NZ100（乙酰克里定）和LNZ101（乙酰克里定+溴莫尼定）签订独家许可协议。乙酰克里定是一种小分子乙酰胆碱酯酶受体激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。根据协议，箕星药业将领导LNZ100和LNZ101在大中华区的开发和商业化，LENZ将获得1500万美元预付款和1000万美元投资，高达9500万美元的额外付款，以及产品的销售分成。

国际药讯

1.BioNTech/辉瑞新冠疫苗儿童加强针积极。辉瑞与BioNTech开发的COVID-19 mRNA疫苗用于5-11岁儿童第三针加强的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。第二剂大约6个月后接种加强针，第三剂疫苗诱导的血清抗体，可中和SARS-CoV-2奥密克戎变异毒株，其中和抗体滴度较第二剂增加36倍，SARS-CoV-2野生型毒株中和几何平均滴度（GMT）增加6倍，而且疫苗的耐受性良好。辉瑞和BioNTech计划向FDA提交该疫苗用于5-11岁儿童加强的紧急使用授权（EUA）申请。

2.首个呼吸样本新冠检测仪获批EUA。InspectIR Systems公司开发的InspectIR COVID-19呼吸分析仪获FDA紧急使用授权（EUA），这是首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备，大小与手提行李差不多，由专业人员操作，可在3分钟内出结果。该测试仪使用气相色谱-气相质谱（GC-MS）技术来分离和识别化学混合物，并快速检测呼出气体中与新型冠状病毒感染相关的5种挥发性有机化合物（VOCs）。该测试仪识别阳性样本的灵敏度为91.2% ，识别阴性样本的特异性是99.3%。

3.Axsome偏头痛急性治疗复方即将获批。Axsome公司口服复方品种AXS-07（美洛昔康/利扎曲普坦）向FDA提交的新药申请（NDA）PDUFA目标日期为2022年4月30日，如果获批，该组合将提供一种急性治疗偏头痛的多机制方法。AXS-07的作用机制包括抑制CGRP释放，逆转CGRP介导的血管舒张，抑制神经炎症、疼痛信号传递和中枢敏化。在Ⅲ期临床INTERCEPT中，AXS-07达到共同主要终点，将两小时内无痛患者比例提高一倍。

4.Alzheon拟加速开发抗AD口服疗法。Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资，此轮融资将用于推进早期阿尔茨海默病（AD）候选疗法ALZ-801（valiltramiprosate）的Ⅲ期临床APOLLOE4和监管申请，以及在其它阿尔茨海默病患者群体和有风险患上这一疾病的健康个体中启动ALZ-801的研究。ALZ-801已在Ⅱ期临床中获得积极生物标志物的结果，第26周和第13周时，ALZ-801使患者血浆p-tau181水平显著降低29%（p=0.028）和18%（p=0.038）；RAVLT总记忆评分也显著改善。

5.Halozyme拟9.6亿美元收购Antares。生物制品皮下递送技术公司Halozyme拟斥资约9.6亿美元收购Antares公司，获得其具有“best-in-class”潜力的自动注射器平台。Halozyme专有的ENHANZE技术能够将生物制品与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成固定剂量复方，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收，将给药时间缩短至几分钟。自动注射器平台和ENHANZE技术相结合，可为小分子和大分子产品提供递送选择。

1.东南大学附属中大医院招聘学科带头人。东南大学附属中大医院日前面向海内外公开招聘外科相关专业学科带头人若干名。据悉，被聘为东南大学首席教授者，首聘期5年，聘期内年薪95万+，国家一次性生活补助100万。另可叠加紫金学者（择优最高可获35万/年津贴，连续资助3年）等各类校人才基金；首聘期考核通过，可直接进入下一聘期。

2.内蒙古开展343名基层医生离岗培训。内蒙古卫健委日前发布《关于做好2020年全区医师定期考核不合格人员离岗培训工作的通知》。《通知》提出，在2020年度医师定期考核工作中共有791名医师考核不合格。首批考核不合格的123名医师已于2022年3月1日完成离岗培训工作，培训合格后可以继续上岗。本次是对第二批668名考核不合格人员进行相关安排。认定为不合格主要有两方面原因，一方面是业务水平测评不合格，另一方面是无正当理由不参加考核。

3.上海首批药企将复工复产。上海市经信委16日晚间发布《上海市工业企业复工复产疫情防控指引（第一版）》。在这666家第一批重点企业当中，康希诺、朝晖、中西三维、德华国药、和黄药业、美优制药、瑞腾制药、长岛生物、海利生物、源奇生物、新华联、昂博、小西、上药中西制药、上药华宇制药、新亚药业、强生中国、恒瑞、上海第一化药、BMS中国和雷允上等超百家医药和医疗器械相关企业上榜，复工优先保障抗疫物资需求。