豁免条款

第8医疗设备和9类监测和控制设备（除体外及工业）

第8类中的体外诊断医疗设备

使用或检测电离辐射的设备

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1.电离辐射探测器中的铅、镉和汞

已申请延期

有效

2.X 射线管中的铅轴承

已申请延期

有效

3.电磁辐射放大设备中的铅：微通道板和毛细管板

已申请延期

已申请延期

5.电离辐射屏蔽装置中的铅

已申请延期

有效

传感器、探测器和电极

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1a.离子选择性电极，包括玻璃pH电极中的铅和镉

已申请延期

有效

1b.电化学氧传感器中的阳极铅

已申请延期

有效

1c.红外探测器中的铅、镉和汞

已申请延期

已申请延期

其他

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11.核磁共振成像中超导体和热导体合金中的铅

已申请延期

有效

12.MRI, SQUID, NMR (核磁共振)或FTMS (傅里叶变换质谱仪)检测器中创建超导磁回路的金属键中的铅和镉。

已申请延期

失效

13.秤锤中的铅

已申请延期

有效

14.超声换能器中的单晶压电材料中的铅

已申请延期

有效

15.连接超声换能器的焊料中的铅

已申请延期

有效

17.便携式应急去纤颤器焊料中的铅

已申请延期

有效

18.用于检测8-14 微米范围的高性能红外成像模块焊料中的铅

已申请延期

有效

20.X 射线测量滤波器中的镉

已申请延期

有效

26.正常操作和存储环境下，能够在-20℃以下长期使用的以下铅用途：
  （a）用于印刷电路板的焊料；
  （b）电子电气零部件的终端涂层和印刷电路板的涂层；
  （c）连接电线电缆的焊料；

  （d）连接转换器和传感器的焊料；
  定期用于低于-150°C的设备中的测温传感器中用于电气连接的含铅焊锡。

已申请延期

失效

27.铅用于
  — 焊料，
  — 电子电气元件和印刷电路板的绝缘涂层，
  — 连接电线，屏蔽套和封闭式连接器，
  以上用于
  (a)医用磁共振成像设备磁铁中心1米半径范围内的磁场，包括设计用于该范围内的病人监护仪，或
  (b)回旋加速器磁铁以及用于粒子治疗的束流传输和光速方向控制的磁铁外表面1m距离范围内的磁场。

已申请延期

已申请延期

29.作为超导体或导热体的合金中的铅，用于医疗设备（8类）和/或工业监视和控制设备中的低温冷却器冷头和/或低温冷却冷探针和/或低温冷却等电位连接系统。

已申请延期

失效

31a.配件和用于部件修理或翻新医疗设备，包括体外诊断医疗和电子显微镜及其配件中的铅、镉、六价铬和PBDE，前提是再利用发生在可审计的闭环B2B回收系统，且部件的再利用已经告知给消费者。

已申请延期

已申请延期

39.用于具有以下至少一项性能参数的设备中的微通道板(MCPs)中的铅：
  (a)紧凑型电子或离子探测器，其中探测器的空间限制在每个微通道板的最大尺寸为3mm (包括探测器厚度和微通道板的安装空间)，全部不超过6mm，并且通过改变设计为探测器产生更多空间在科学和技术上是不可行的；
  (b)二维空间分辨电子或离子探测，至少符合以下任何一项：
     (i)响应时间小于25 ns;
     (ii)样品探测面积大于149 mm2;
     (iii)倍增系数大于1,3 × 103.
  (c)电子或离子探测的响应时间小于5 ns ；
  (d)电子或离子探测的样品探测面积大于314 mm2；
  (e)倍增系数大于4,0 × 107。

已申请延期

已申请延期

41.用于血液和其他体液、体气分析的体外诊断医疗设备中电位、电流、电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。

不适用

2022.3.31到期