药品生产企业使用的压缩空气，因其清晰透明、方面输送、不凝结、没有特殊有害性质、没有起火危险等良好性能及特点，是药品生产中一种重要的动力源。由于压缩气体可能直接接触到的药品及自动化仪表，因此气体的纯化和净化对产品质量极为重要。

常见压缩气体种类及应用

在作为工艺气源使用时，压缩空气直接与物料和药品接触。在作为动力源使用时，虽不直接接触药品，可洁净区内使用。

压缩空气(CA)：制药行业主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机，加浆机，填充机，包装机，还有干燥，吹扫，气动仪器，自动控制用气等。

氮气(N2)：无菌药品、糖浆中的保护性气体，以防止发生氧化和玷污。

氧气(O2)：设备加热等

二氧化碳(CO2)：充到液体中，或细胞培养的摇床所需的浓度等。

压缩气体中含有的杂质及危害

药品生产企业主要是要控制压缩空气的含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量，同时还要求压缩空气无异味。

固体微粒：空气压缩机吸气过滤器无法消除空气中的微粒，空气压缩后固体微粒会增加；含有大量尘粒和微生物粒子，后者对人体的危害更大。

水：空气经压缩冷凝后，即成为湿饱和空气，会夹带大量的液态水滴，即使是经分离的纯饱和空气，随着温度的降低，仍会有冷凝水析出；含水会加速细菌的生长和药品吸潮变质。

油：空气经压缩凝聚的油滴、液态油、油雾以及高速、高温运转的空气压缩机采用润滑油以起到润滑和密封作用的油，都会进入到压缩空气中并造成污染；含油压缩空气直接与药物接触会污染药品而滋生细菌。

微生物：气体中的微生物，微生物多指细菌和真菌，污染产品后不但会使产品本身染菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道途径进入人体，都会直接影响人体健康。

制药用压缩空气质量标准

压缩空气质量可参考ISO 8573-1 《压缩空气》第1部分杂质和质量等级。

固体微粒：2010年版GMP规定：无菌药品洁净室洁净度级别最高等级为A级，无菌药品洁净区所用的压缩空气的洁净等级应定为A级；非无菌药品的生产环境，参照无菌药品的的D级标准。无菌药品洁净室所用的压缩空气至少要达到C级标准。

含水量：为了防止系统有冷凝水出现，露点温度根据所处地区和季节一般取干燥后的压缩空气管线和用气设备可能遇到的最低温度再降低5～10 ℃即可。

含油量：主要是控制压缩空气中的油滴、悬浮油雾和油蒸汽。参考国家标准中食品饮料加工对压缩空气品质的要求，药品应高于食品，即控制最大含油量小于0.01mg/m³。

微生物：依据中国药典2015年版四部微生物限度检查法检查；无菌药品按无菌检查法检查，标准为1CFU/m³ ；非无菌产品按微生物计数法检查，标准为小于10CFU/m³。

无色，无味：不得含有正常空气组成之外的气体。一氧化碳是压缩空气中最危险的污染物，空气压缩机本身运转过程产生的排烟是其主要来源。因此，控制一氧化碳的含量<5mg/m³。