Avenda Health近日宣布，为其激光消融系统提供动力的iQuest已获得了FDA的试验用医疗器械豁免（IDE）。 这意味着Avenda可以在随机临床对照试验中将FocalPoint和iQuest联合使用，以发挥其在治疗前列腺癌方面的独特优势。

01Avenda Health介绍

Avenda Health位于美国加利福尼亚州，是加州大学洛杉矶分校的一家分支机构，在美国国家癌症研究所的资助下成立，是一家专注于通过人工智能（AI）改善患者预后的软件和医疗设备公司，旨在开创前列腺癌治疗的未来。

目前，男性前列腺癌的治疗选择有限，手术和放疗是最常用的方法。然而，这些技术给患者带来了巨大的风险，包括泌尿功能和性功能障碍。Avenda Health的局部激光消融设备ORION SYSTEM旨在重新定义激光消融，它是唯一一个使用人工智能来预测和帮助精确指导前列腺治疗的激光设备平台。ORION SYSTEM曾于2020年获得了最具突破性消融设备奖；2020年12月，该设备正式获批FDA；随后在2021年5月，FDA授予Avenda Health AI聚焦治疗系统突破性设备认证。

ORION SYSTEM能够基于患者的个人数据，通过人工智能的赋能，为前列腺肿瘤提供精确的定制化激光治疗，并在治疗过程中实时监测组织温度和治疗进度，减少对健康组织的损伤。值得一提的是，该设备对场地没有严格要求，在医生的办公室便可进行治疗。Avenda Health将这种疗法比作乳腺癌的乳房肿瘤切除术，并声称它代表了当前医疗治疗水平的重大进步。

02iQuest-AI助力精准治疗 

iQuest是一款AI软件系统，为ORION SYSTEM聚焦激光消融系统赋能。

利用癌症影像和大规模病理数据库，iQuest可以结合患者自身的临床信息，通过深度学习和AI来创建癌症概率图和治疗计划，帮助精准确定治疗的位置，同时保护前列腺和尿道周围的神经。除了利用成像来定位肿瘤外，它还使用了专有的光学激光和热传感器来精确定位和治疗前列腺肿瘤实现局部有针对性地治疗。

公司近期发布的一项对50名患者的回顾性研究表明，iQuest和传统治疗计划相比，可把对肿瘤边界范围的精准描绘从56%提高到80%。

03公司联合创始人评价

Avenda Health联合创始人兼CEO Shyam博士说：“我们的任务是推进前列腺癌治疗，使患者不再需要在治疗和生活质量之间做出选择”。他还提到：“通过使用最新的深度学习技术，iQuest为医生和患者提供了更多的治疗思路。 很高兴iQuest能够获得IDE批准，这样我们就可以帮助到每年受前列腺癌影响的数百万男性。”

Avenda Health联合创始人兼COO Brittany说：“获批开展临床试验将对推进我们的突破性技术在改善前列腺癌护理方面发挥关键作用”，她还提到：“40多年来，FDA首次批准局部前列腺癌的治疗项目，我们期待着开展临床站点合作，收集必要的数据，将iQuest和FocalPoint推向市场，并逐步应用于患者护理场景。”