2022年8月31日，以色列制药公司Rafa Laboratories（以下简称Rafa公司）宣布，其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准，该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作，可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

总部位于耶路撒冷的Rafa公司通过与美国国防部（D0D）化学、生物、放射性和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）合作开发了这种自助注射器。

▲Rafa公司发布的产品图片

此次获批FDA，意味着新的自助注射器可用于治疗因神经毒剂暴露引起的癫痫发作。该自助注射器改进并将取代目前已投入使用的神经毒剂惊厥解毒剂（CANA）——地西泮自助注射器。

该自助注射器以简单快速的方式在大腿上进行肌肉注射，不需要静脉注射线。它可以隔着衣服给药。在现场紧急情况下，这些都是重要优势，因为快速治疗可以降低癫痫持续发作造成永久性损害的可能性。

“自助注射器的可用性在其即时治疗效果以及减少长期损害方面具有显著的医疗优势，”Rafa公司紧急解决方案负责人Roy Shay在新闻稿中说。“临床研究证实了癫痫持续状态的早期治疗与持续和不可逆的神经损伤风险降低之间的相关性。该产品可以帮助拯救全球许多人的生命。”

Rafa公司和美国国防部（DoD）此前合作开发了Rafa公司的阿托品自助注射器，该产品于2017年在美国上市。美国国防部的化学和生物防御计划也对此进行了支持。

Rafa公司说，FDA的批准是在快速审查之后进行的。该产品开发于以色列，在耶路撒冷的工厂进行生产。目前它已经在其他地区根据紧急使用授权出售。

“我们为FDA批准这一拯救生命的产品感到自豪，”Rafa公司的CEO Amir Levin补充道。“它是在以色列制造的，对全球的医疗应急解决方案来说是一个有意义的消息，从而加强了Rafa公司在向全球军队、政府和急救人员提供可靠产品方面的关键作用。”