飞利浦伟康公司召回BiPAP、CPAP机器的某些面罩，因为磁铁的安全问题可能影响某些医疗设备。FDA已将其确定为一级召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致重伤或死亡。
召回的产品
产品名称：
DreamWisp鼻贴膜
DreamWear全脸口罩
Wisp and Wisp青少年鼻贴膜
治疗口罩3100 NC/SP
序列号和型号：参见召回数据库条目
分发日期：2015年1月1日至2022年9月9日
在美国召回的设备：18670643台
公司发起日期：2022年8月2日
Amara view全脸面罩、dreamwisp鼻腔面罩、dreamwear全脸面罩、wisp和wisp青少年鼻腔面罩、3100 NC/SP治疗面罩
设备使用
Amara Full Face、DreamWisp Nasal、Dream Wear Full-Face、Wisp and Wisp Youth Nasal和Therapy Mask 3100面罩由使用双水平气道正压（也称为双水平PAP、BiPAP或BPAP）仪和持续气道正压仪（CPAP）的人佩戴，以支持呼吸。召回的口罩适用于家庭中的单个患者或医院或其他临床环境中的多个患者。召回的飞利浦口罩可用于其他制造商的BiPAP和CPAP机器。任何BiPAP或CPAP机器的用户应检查其口罩是否属于召回的飞利浦口罩。
召回原因
由于严重的安全问题，飞利浦公司（Philips）正在召回某些Amara Full Face、DreamWisp Nasal、Dream Wear Full Faces、Wisp and Wisp Youth Nasal和Therapy Mask 3100口罩。召回的口罩配有磁性头盔夹，以固定口罩。如果使用磁铁的人或使用召回面罩的人附近的人在体内植入了某些金属医疗设备或金属物体，磁铁可能会造成伤害或死亡。
FDA发布了一份关于此主题的安全通信，《飞利浦尊重BiPAP的面罩》，《因磁铁可能影响某些医疗设备的安全问题而召回的CPAP机器》，其中包括关于可能受影响的医疗设备和物体类型的更多信息。
截至2022年9月9日，共有43起投诉，其中14起是与此问题相关的重伤。FDA尚未发现任何相关死亡。
