2022.10.31，FDA发布了一项安全通告，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管（包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管）的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者，因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。

2022.10.31，FDA将气管造口术导管添加到了医疗器械短缺清单中(参见产品代码JOH -导管气管造口术和导管套囊以及产品代码BTO-导管气管造口术(w/wo连接器))。

FDA正与制造商、耐用医疗设备(DME)供应商和HHS战略准备和响应管理局(ASPR)合作，帮助制造商获得所需的原材料，并帮助加快供应符合FDA安全和有效性标准的气管造口术导管。

FDA建议患者和护理人员减少短缺期间每个病人使用的气管造口术导管的数量。如：按照制造商的说明清洁、消毒和重复使用气管造口术导管，达到允许的最大次数。

某些气管造口术导管无法获得的原材料供应

FDA意识到制造商在获得生产这些产品所需的原材料方面遇到了困难。由ICU Medical制造的Bivona气管造口术管通常用于儿科患者，因为该管由柔性硅树脂材料制成，这使得它们更容易插入儿科患者体内。Bivona气管造口术导管的短缺更有可能影响儿科患者，因为具有类似功能的替代导管的供应可能有限。虽然有其他FDA批准的用于儿科患者的气管造口术导管，但可能没有足够的导管来充分缓解短缺。

气管造口术导管是什么？

它可用于帮助人们在气管切开术(一种在颈部直接进入气管或气管的小开口的外科手术)后呼吸。气管造口术导管通过颈部开口放置，以允许患者通过导管而不是通过他们的嘴或鼻子呼吸。气管造口术导管可以按照使用说明中的说明进行清洗、消毒，并再次用于单个患者使用。

气管造口术导管有不同类型，医护人员将选择适合患者需求的导管。这些管子可用于卫生保健机构，如医院和长期护理机构，或用于家庭。