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新的机器人导航系统软件获批FDA

嘉峪检测网        2022-11-09 14:40

2022年11月3日,Accelus宣布:美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Remi机器人导航系统软件更新,该软件更新后允许兼容GE OEC 3D,Ziehm Vision RFD 3D和Stryker Airo TruCT系统捕获图像。 

 

Remi机器人导航系统是一个机器人导航平台,为腰椎固定外科手术提供机器人椎弓根螺钉放置。它于 2021 年 2 月获得 FDA 批准。新的FDA批准允许该系统与更广泛的3D成像系统组合一起使用。

 

Remi系统旨在解决传统机器人系统在脊柱手术中的固有局限性,包括过长的设置和拆卸时间,高成本,手术中断风险以及在手术室空间占用过大等等。此次软件更新增强了Remi系统的优势,允许它与多种3D成像系统一起使用,从而减少了医院投资特定成像平台的需求。

 

Remi系统以同等的准确性和优化的手术步骤解决了过往的脊柱导航系统的问题,同时降低了手术成本。Remi能够在ASC门诊环境中使用机器人导航为外科医师提供了所需的精度,同时减少了患者,手术室团队的辐射暴露。

 

关于GE OEC 3D

 

GE OEC 3D 是一款3D/2D C 型臂,无需切换系统即可灵活地捕获精确的 3D 和 2D 图像。从骨科脊柱手术到心脏血管手术,它都可以快速轻松地过渡。它能够在脊柱手术过程中看到更多断层,或者在骨科手术中看到更多的骨盆或股骨横截面。OEC 3D 的体积为 19 cm x 19 cm x 19 cm,但比其他 3D C 型臂捕获的体积大 67%。

 

关于Ziehm Vision RFD 3D

 

Ziehm Vision RFD 3D在于平衡成本效率和改善患者护理,缩短住院时间和减少创伤性治疗。这款三维移动CT臂有助于在优化成本的同时提高手术效率和患者满意度。基于十多年的三维成像经验,Ziehm Vision RFD 3D采用CMOS技术,将2D和3D功能融合,可更好地进行术中控制,减少术后CT扫描的需求。

 

关于Stryker Airo TruCT

 

Stryker的Airo TruCT成像系统具有32层探测器和扇形光束诊断质量的成像,使医生能够清楚地了解肺部疾病(包括COVID-19)患者的肺部疾病水平,以帮助诊断和治疗决策。它的重量仅为 1,800 磅,结构紧凑,足以装入标准的医院运输电梯。与传统的固定式CT成像系统不同,它在运输过程中的自我推进能力使其具有高度的移动性。一旦到达所需位置,就可以由标准墙上插座供电。

 

关于Remi机器人导航系统

 

Remi是一个全面的机器人定位和导航平台,为执行腰椎固定的外科医生提供机器人椎弓根螺钉放置。它旨在提供与传统脊柱机器人系统相同的精度和准确性,但占地面积更小,手术步骤更加优化,设置和拆卸时间更短,价格经济实惠。

 

Remi机器人导航系统由一个用作主要用户界面的工作站,一个超轻量级近场摄像头和一个四磅重的机器人定位平台组成。摄像机和定位平台都连接到手术室工作台上,从而最大限度地减少了系统的占地面积。其相机还具有广角捕获功能,旨在跟踪整个手术领域的仪器,并最大限度地减少传统脊柱手术机器人平台通常遇到的视线问题。Remi的工作站配有触摸屏计算机,可接收术中3D图像,并自动将导航系统注册到患者的解剖结构中。该计算机位于30英寸×30英寸的系统推车上,该推车易于运输,并在不使用手术时为所有系统组件提供存储空间。这种紧凑的占地面积使其适用于所有设施,包括ASC和手术室较小的医院。

 

Remi旨在简化手术工作流程并提供手术效率。在2021年发表在《Cureus Journal of Medicine》上的一项研究中,Remi机器人瞄准和导航系统被确定为具有显着缩短的程序工作流程持续时间,同时与最常见的替代机器人脊柱平台相比保持相同的准确性。使用Remi系统的平均总程序时间为36.6分钟,而使用替代传统机器人系统的总程序时间为55.0分钟。

 

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来源:MedRobot