2022年10月27日，Galien 基金会将 Cala Health 的 Cala Trio 可穿戴基础震颤治疗仪评为 2022 年最佳医疗设备创新。该基金会将其 Prix Galien 奖描述为在全球范围内等同于生命科学行业的诺贝尔奖。Cala Trio 提供了一种非侵入性方法，可以向大脑发送信号以治疗特发性震颤，而不是深部脑刺激。

1. 公 司 简 介

Cala Health的总部位于美国加利福尼亚旧金山湾区，这家改变慢性病护理标准的生物电子医学公司致力于开发可穿戴的神经调节治疗方法，以提供个性化的周围神经刺激。

2. 产品技术与专利

Cala Health 的主要产品 Cala Trio™ 是唯一一种治疗特发性震颤的非侵入性处方疗法。Cala Trio是一种佩戴在手腕上的可穿戴设备，用于瞄准大脑中通过深部脑刺激 (DBS) 很好地控制震颤的同一部位——丘脑。Cala Trio 被 FDA 批准为外部上肢震颤刺激器，只能通过处方获得。

早期，该团队发现他们可以在可穿戴设备上放置运动传感器来检测震颤的速度，因为大脑中的振荡与手部震颤的速度密切相关。

震颤通常介于约 4 Hz 的慢震和约 12 Hz 的快震之间。因此，在单个设备上，既可以测量患者震颤的频率或速度，又可以提供电刺激来治疗震颤。通过将个性化监测和校准刺激的这两个领域带入手腕佩戴的形式因素，可以为患者提供震颤缓解。

在开发该设备时，还必须找出中断从手、手腕和大脑发送的震颤信号所需的最佳刺激时间。这种分布表明来自靠近腕管附近皮肤的神经的信号能够将信号发送到与 DBS 相同的大脑位置，但非侵入性。

该公司的经皮传入模式刺激 (transcutaneous afferent patterned stimulation，TAPS) 疗法通过皮肤向大脑发送模式信号以刺激丘脑。该疗法可以个性化，并测量每位患者的震颤传递信号的速度，该信号以相同的震颤频率在腕部的内侧和桡神经之间交替。它可以在刺激期间和之后缓解震颤。患者根据需要全天佩戴该设备 40 分钟。FDA 批准不限制每天的疗程次数。

以下仅列出两篇代表性专利，若您对该产品技术的全部专利感兴趣，请联系文末作者。

（1）CN105142714B用于控制震颤的设备和方法

摘要：一种外周神经此机器可以用来刺激外周神经以治疗特发性震颤、帕金森震颤、和其它形式的震颤。外周神经刺激器可以是一种非侵入性表面刺激器或植入式刺激器。刺激可以是电的、机械的或化学的。可以使用具有反馈的开环系统或闭环系统来递送刺激。

权1 .一种用于治疗患者中的震颤的可穿戴设备，所述设备包括： 

决策单元； 

第一外周神经效应器，包括至少一个刺激电极，所述至少一个刺激电极配置为被定位 来调节传入神经路径； 

至少一个生物机械传感器，配置为测量所述患者的四肢的移动来表征所述震颤的一个 或多个特征，所述震颤的一个或多个特征选自由震颤频率、震颤周期和震颤幅度组成的组； 

其中所述决策单元包括处理器和存储器，所述存储器用于存储指令，所述指令当被所 述处理器执行时使得所述设备： 

测量所述患者的四肢的所述移动以生成运动数据； 

基于对所述运动数据的分析来确定以下各项中的一项或多项：震颤频率、震颤周期、以 及震颤幅度； 

基于所述震颤的一个或多个特征的表征来设置第一电刺激的一个或多个参数；以及 

通过所述第一外周神经效应器向第一传入神经递送第一电刺激，以通过减少脑部网络 中的同步以及修改所述患者的神经网络动力学来减少所述患者的四肢中的震颤。

权16 .一种用于治疗患者中的震颤的系统，所述系统包括： 

决策单元；以及 接口单元，所述接口单元适于向第一传入外周神经递送电刺激，所述接口单元包括与 所述决策单元通信的第一外周神经效应器，所述第一外周神经效应器包括至少一个电极； 

其中所述决策单元包括处理器和存储器，所述存储器存储指令，所述指令当被所述处 理器执行时使得所述系统： 

测量所述患者的四肢的移动以生成运动数据； 

基于对所述运动数据的分析来确定以下各项中的一项或多项：震颤频率、震颤周期、以 及震颤幅度； 

基于以下各项中的一项或多项的表征来设置第一电刺激的一个或多个参数：震颤频 率、震颤周期、以及震颤幅度； 

通过所述第一外周神经效应器向所述第一传入外周神经递送第一电刺激，所述电刺激被控制器配置为通过减少脑部网络中的同步以及修改所述患者的神经网络动力学来减少 所述患者的四肢中的震颤。

（2）CN107847730B用于外周神经刺激以利用可拆卸治疗和监测单元治疗震颤的系统和方法

摘要：用于向患者提供治疗的系统和方法可以包 括监测单元和治疗单元。监测单元可以具有用户 界面和一个或多个传感器以测量患者数据。治疗 单元可以具有产生电刺激的刺激器和基于所测 量的患者数据控制电刺激的产生的微控制器。

权1.用于治疗患者的震颤的系统，所述系统包括： 

带，所述带包括被配置以接触所述患者的皮肤的第一表面，并且包括至少两个皮肤电 极，和与所述第一表面相对的第二表面，所述第二表面包括至少两个接收接触部，并且所述 带进一步包括被配置以与所述至少两个皮肤电极和所述至少两个接收接触部两者电通信 的第一电路；和 

可拆卸治疗单元，其包括： 

第二电路； 

与所述第二电路电通信的一个或多个传感器，所述一个或多个传感器配置以测量来自 所述患者的数据； 

刺激器，配置以产生电刺激，所述刺激器与所述第二电路电通信； 

至少两个治疗单元电极，配置以接收来自所述刺激器的电刺激，所述至少两个治疗单 元电极被配置以连接至所述至少两个接收接触部，从而在所述刺激器和所述至少两个皮肤 电极之间形成电通路； 

控制器，配置以控制通过所述刺激器的所述电刺激的产生；和 

与所述第二电路电通信的电源； 

其中所述可拆卸治疗单元配置以可逆地附接至所述带。

权11.用于刺激患者的至少一个神经的系统，所述系统包括：

可穿戴带，其包括：面向皮肤表面和与所述面向皮肤表面相对的表面，所述面向皮肤表面被配置以与患者 的皮肤接触，与所述面向皮肤表面相对的表面包括至少两个接收接触部； 

第一电路；和 在所述面向皮肤表面上的至少两个经皮电极；

其中所述第一电路被配置以将所述至少两个经皮电极与所述至少两个接收接触部电 连接；和 

第一治疗单元，其包括：第一电源； 

由所述第一电源供电的第一刺激器，所述第一刺激器配置以产生电刺激，所述电刺激 通过所述可穿戴带的所述至少两个经皮电极进行递送；

至少两个电接触，所述至少两个电接触被配置以连接至所述可穿戴带的所述至少两个 接收接触部，并在所述第一刺激器和所述至少两个经皮电极之间形成第二电路；

一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置以测量来自所述患者的数据；和 

第一控制器，配置以基于通过所述一个或多个传感器所测量的数据控制通过所述第一 刺激器的所述电刺激的产生； 

其中所述第一治疗单元可逆地可附接至所述可穿戴带。

权15.用于调节患者的至少一个神经的系统，所述系统包括： 

可穿戴单元，其包括： 

配置以与所述患者的皮肤接触的第一表面和与所述第一表面相对的第二表面，所述第 一表面包括至少两个经皮电极，以及所述第二表面包括至少两个接收接触部； 

与所述至少两个经皮电极和所述至少两个接收接触部电通信的电路；和治疗单元，其包括： 

刺激器，配置以产生电刺激； 

至少两个治疗单元电极，配置以接收来自所述刺激器的电刺激； 

用户界面； 

一个或多个传感器，所述一个或多个传感器配置以测量来自所述患者的数据； 

控制器，配置以基于通过所述一个或多个传感器所测量的数据控制通过所述刺激器的 所述电刺激的产生；和 

电源，布置在所述可穿戴单元或所述治疗单元内； 

其中所述治疗单元可逆地可附接至所述可穿戴单元。