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运动医学前交叉韧带植入物已获FDA批准用于儿科适应症

嘉峪检测网        2023-01-13 09:01

2023年1月10日,运动医学公司Arthrex 宣布,其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。
 
关于TightRope 植入物
 
由Arthrex 设计的 TightRope 植入物主要用于骨科损伤的外科治疗。据报道,这是第一个也是唯一一个被批准,可用于儿科的前交叉韧带损伤固定设备。
 
Arthrex 公司的前/后交叉韧带(ACL/PCL)固定产品,以TightRope 技术为基础,为交叉韧带重建提供可调节的皮质固定设备。Arthrex 的专利四点无结固定,可抵抗循环位移并提供强大的拉出强度。ACL/PCL TightRope 固定无需用到多种尺寸的植入物,有助于移植物完全填充股骨短窝。TightRope 固定可用于软组织、髌腱、ACL和 PCL移植,还可使用 GraftLink® 技术进行全内侧前交叉韧带重建。
 
▲图:TightRope 植入物
 
公司提供一系列 ACL TightRope 固定设备,包括 ACL TightRope II 植入物和 TightRope 可附按钮系统 (ABS) 及植入物。该系列的特色产品还包括 FiberTag TightRope 植入物和带有 FiberRing 缝合线的 ACL Repair TightRope 植入物。
 
▲图:ACL TightRope II 植入物
 
Arthrex与特殊外科医院 (HSS) 的骨科医生开展了合作。公司和医院的Frank Cordasco 博士以及 Daniel Green 博士一起开发了ACL手术的技术和相关仪器,为越来越多面临 ACL 损伤的年轻运动员提供了解决方案。
 
Arthrex 总裁兼创始人 Reinhold Schmieding 表示:“十多年来,Arthrex 一直与特殊外科医院的骨科医生保持密切合作,为儿科和青少年前交叉韧带手术提供微创解决方案。我们为此感到自豪,能够专门为年轻患者提供前交叉韧带损伤设计治疗方案,是骨科手术的一项重大成就。”
 
Arthrex 在治疗小儿前交叉韧带损伤方面的努力
 
Arthrex 和特殊外科医院为骨骼未成熟的患者开发了一种全骨骺技术,可避开儿科生长板以修复或重建前交叉韧带。患者专用仪器可帮助外科医生为重建前交叉韧带钻孔,这样就避开了生长板,降低了出现生长障碍的可能性。
 
▲图:ACL Soft-Tissue Graft 软组织移植固定设备
 
 
Arthrex 膝关节韧带产品组合的扩展,包括儿科和青少年专用器械和植入物,以及 FDA 批准的新适应症,代表着现有的针对这一高风险运动员人群的治疗方案,已经取得重大进展。青少年患者骨骼接近成熟状态,手术时需要在生长板上钻孔,因此外科医生会使用到全软组织自体移植物。
 
Green 博士说:“这些针对儿童和青少年的特定治疗方案,可帮助外科医生合理应对年轻运动员独特的解剖结构,极大地提升韧带重建或撕脱伤修复手术,以重建交叉韧带和进行骨骺固定”。
 
关于Arthrex
 
Arthrex成立于1981年,位于美国佛罗里达州那不勒斯市。Arthrex是一家拥有家族企业文化的私有公司,是骨科新产品开发和医学教育的领导者。凭借帮助外科医生更好地治疗患者的企业使命,Arthrex引领了关节镜检查领域,公司已在关节镜和手术设备领域开发了7500多种产品。
 
Arthrex专注于人工生物学和关节置换术,以及用于治疗关节炎的产品。每年会开发1000多种创新产品和程序。Arthrex还在骨生物和关节成形术领域处于领先地位,并在关节炎的治疗方面取得了突破。Arthrex90%以上的产品都是在美国制造的,现已出口到全球100多个国家。Arthrex的产品按照部位分成了肩、膝盖、肘、手腕、脚踝、臀部、骨科和影像学及切除。锐适在2017年全球骨科行业排名第五,销售收入21.3亿美元。
主编|赵清     审核|祎禾    排版|miya
 
 
 
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来源:骨未来