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【医械答疑】在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长?

嘉峪检测网        2023-03-21 19:56

问:在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长?
 
近年来,《省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)的通知》(苏政办发〔2022〕1号)、《省政府印发关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施的通知》(苏政规〔2023〕1号)、省药监局《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通高质量发展的若干措施》等文件,对缩减医疗器械审评时限、加快审评速度提出了具体要求,审评中心专门印发《关于严格落实第二类医疗器械注册技术审评办理时限要求的通知》文件,对医疗器械注册审评相关时限进行明确。具体审评办理时限如下:
 
 
 

 
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来源:江苏省药监局审评中心