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3D打印钛自稳定椎间融合器扩大应用

嘉峪检测网        2023-04-19 09:36

2023年4月17日,专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布,获得美国退伍军人事务部(VA)授予的联邦供应计划合同。该合同将允许公司采用专利Soft Titanium®技术的全系列Hive™椎间体产品,供应于美国退伍军人医疗保健系统(VHA)。VA是美国最大的医疗保健系统,为超过900万名退伍军人提供服务,其中610万人在美国境内的150多家医院接受医疗保健服务。
 
一、关于 Hive™ 自稳定颈椎系统
 
NanoHive Medical公司最近推出了Hive™自稳定颈椎系统和Hive™自稳定前路腰椎系统,这让公司成为了3D打印钛前路自稳定椎间融合系统的行业领导者。今年一月份,公司的Hive™自稳定颈椎系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
 
这款植入物系统为零切迹设计,使用两枚自攻螺钉固定,具有椎间融合器和接骨板固定选项。螺钉的插入角度可以改变,整个系统设计做了简化。系统选用的晶格结构具有低刚度的特点,密度相较之前的系统也有下降。此外,Hive™自稳定颈椎系统具有简单的、一步式螺钉锁定设计,可提供触觉反馈。
 
▲图:Hive™自稳定颈椎系统
 
Hive™自稳定颈椎系统有两种椎间融合器可供选择,均提供多种尺寸、高度和前凸角度,以适应患者解剖结构,并采用创新的Hive™ Soft Titanium® 技术。
 
NanoHive Medical的总裁兼首席执行官Patrick O'Donnell表示,公司对联邦供应计划合同得到批准感到兴奋,希望能够向VA系统提供公司独特的技术。NanoHive Medical目前通过独立分销商网络以及两个战略合作伙伴Accelus和Precision Spine, Inc.分销其产品。
 
二、公司产品盘点
 
公司产品为市场提供了更好的融合解决方案,所有HiveTM椎间融合器均基于独特的Soft Titanium® Lattice平台,旨在为患者带来最好的融合效果。NanoHive Medical提供各种尺寸的颈椎、腰椎后路和腰椎前路Hive椎间融合器,以适应脊柱解剖结构。
 
(一)前路腰椎植入物HIVE AL椎间体系统
 
独立终板设计;
 
承重晶格型芯;
 
可选植入物尺寸和脊柱前凸角度;
 
专利的植骨注射通道;
 
牢固的插入器-植入物连接,适用于直接和斜向插入。
 
▲图:HIVE AL椎间体系统
 
(二)HIVE自稳定ALIF(前路椎间融合术)系统
 
还原固体钛结构元素;
 
最大化多孔晶格;
 
专利的植骨注射通道;
 
侵入性骨螺钉;
 
流线型器械;
 
固定挡板以防止螺钉退出;
 
可选植入物尺寸和脊柱前凸角度。
 
▲图:HIVE自稳定ALIF系统
 
(三)颈椎植入物HIVE C椎体系统
 
最低刚度椎间融合器,降低下沉风险,同时增加结构的自然负荷;
 
可选植入物尺寸;
 
流线型器械。
 
▲图:HIVE C椎体系统
 
(四)后路腰椎植入物HIVE PL&TL椎体系统
 
PL(直型)和TL(弯型)选项均可用;
 
PL系统配套工具和融合器设计允许原位旋转;
 
多种尺寸和接触面积,包括宽型、长型和高前凸型产品;
 
承重点阵堆芯为独立终板提供支持,减少了应力遮挡设计特性的需要。
 
▲图:HIVE PL&TL椎体系统
 
三、关于 NanoHive Medical
 
NanoHive Medical,LLC是3D打印脊柱椎间融合植入物和仪器的先驱和行业领先创新者,总部位于美国马萨诸塞州。公司专利仿生Soft Titanium® 技术在脊柱椎间融合器市场上,对产品进行了明确区分。椎间融合器Hive™产品组合为外科医生及其患者,提供了理想的生物力学弹性模量特性、清晰和精确的诊断成像能力、成骨细胞吸引和整合,所有这些特性均可打造牢固的融合结构,并提供积极的临床经验。
 

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来源:骨未来