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Pounce LP:自带网篮取栓支架获FDA批准上市

嘉峪检测网        2023-06-18 11:49

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系统获FDA批准上市,Pounce LP是Pounce取栓系统新增一款产品,Pounce LP可有效清除膝下外周动脉(2至4mm)的血栓。在此之前Pounce已经获得FDA批准用于清除膝下外周动脉(3.5至6mm)的血栓。
 
高管评价
 
“我们很高兴能够Pounce LP能获得FDA批准,这将扩大我们Pounce系列的治疗范围,包括去除膝盖以下较小血管中有组织的血栓或栓塞闭塞。这些血管中的导管导向溶栓对有组织的血栓是有限的,患者一般需要进ICU,而小直径抽吸血栓切除器械可能很难清除远端下肢的有组织物质。通过扩大Pounce系列的治疗范围,我们正在解决胫骨血栓,这是治疗这一脆弱患者群体的重要组成部分,填补了护理方面的空白。”
----Gary Maharaj   Surmodics CEO
 
Pounce
 
Pounce是一种机械血栓切除器械,用于介入手术切除3.5-6mm粗细的外周动脉中血栓,无需使用任何外部配套设备。
Pounce设计初衷:
每次时尽可能减少失血
减少或避免使用溶栓剂
能够快速部署,同时减少透视时间
完全机械化,无需额外配套器械和安装
无创伤,避免动脉壁损伤
清除外周动脉血管中血栓和栓子
根据设计目的,Pounce由三个组件组成:5Fr 输送导管、网篮导管和漏斗导管。
 
Pounce使用过程如下:
 
Surmodics
 
Surmodics是用于体外诊断免疫测定测试和微阵列的血管内医疗器械和化学成分的表面改性技术的领先供应商。 Surmodics正在追求高度差异化的医疗设备开发和商业化,这些设备旨在满足未满足的临床需求并根据最苛刻的要求进行设计。Surmodics使命仍然是改善疾病的检测和治疗。
 

 

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来源:MedTF