2023年8月10日消息，上海凯利泰医疗器械贸易有限公司（简称：凯利泰，股票代码：300326）的骨填充囊袋（以下简称“囊袋”）近日获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可。
产品介绍
骨填充囊袋产品可适用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对椎体的填充与稳定。
凯利泰囊袋采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，且使用独特的网孔编织设计。在椎体成形手术中进行骨水泥注入时，囊袋既能包裹住骨水泥，避免其随意流动及分布，又能允许骨水泥在达到囊袋额定容量后撑开囊袋，透过囊袋的网孔向外渗出形成突起。这样既满足了骨水泥的包裹需求，又允许其分散渗出，形成锚定铰锁，使伤椎保持一定的强度和刚度，提高脊柱稳定性。
凯利泰囊袋拥有直型、弯型、单管、双管不同结构形式，其中弯型囊袋是国内首个获批的可弯类囊袋产品。
弯型囊袋区别于传统直囊袋，其凭借囊袋囊体前端弯曲的设计结构可配合凯利泰弯角椎体成形系统，在放置进入椎体时，沿弯曲状通道更容易到达椎体对侧区域，可在椎体中部区域平行扩张囊袋，在椎体中部填充骨水泥。弯型囊袋产品无需过大内倾角既可满足手术需求，可避免使用传统直型囊袋产品单侧入路穿刺椎弓根时，内倾角过大则增加脊髓损伤和硬膜出血的风险。
公司简介
公司定位：
上海凯利泰医疗器械贸易有限公司（简称：凯利泰，股票代码：300326）于2005年成立于上海浦东张江火炬园，是一家集医疗器械的研发、生产、销售于一体的高端医疗器械集团。
公司始终致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案。凯利泰率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，填补了当时国内的空白，打破了跨国公司的技术垄断，大大降低了产品价格，为国内患者带来福利。
产品服务：
目前，凯利泰产品已经覆盖了国内数千家二级以上医院，主营产品畅销国内市场。公司产品曾先后荣获“国家重点新产品”、“上海市重点新产品”、“上海市自主创新产品”、“上海市专利新产品”等称号。与此同时，凯利泰产品也陆续获得了欧盟CE认证、美国FDA 510K认证与日本厚生省认证，凭借着过硬的质量走出了国门，在众多欧美等发达国家临床应用，实现了规模化销售。
骨科：
脊柱产品：
创伤产品：
运动医学产品：
代理产品：
五官科：
鼻窦球囊导管：
规模扩张：
2012年6月，凯利泰在深交所创业板成功挂牌上市（证券代码：300326），成为首家在国内A股上市的骨科医疗器械企业。同时，公司先后完成了两次并购整合，进一步提升了整体实力与影响力。
2018年凯利泰收购美国骨科设备公司Elliquence，LLC，促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有的骨科产业互相整合，相辅相成，实现企业在骨科领域的全面布局。目前，该公司产品线已覆盖骨科脊柱、关节、创伤、运动医学及耳鼻喉等领域，产品共计60余种业务，品种齐全，覆盖面广，实现了由传统医疗器械企业向多元化高端医用耗材平台型集团的转型升级。
2020年，公司收购并控股国药洁诺医疗服务有限公司，新增标准工业化、规模化的无菌物品供应服务平台，在保障医疗灭菌质量的同时，能帮助医院降低运营成本，提高区域化内医疗资源配置效率。
营业收入：
据数据显示，2022年凯利泰公司营业收入为11.66亿元，具体组成如下：
本次上市的囊袋产品，将进一步丰富凯利泰的椎体成形产品线，为医生和患者提供更多选择，从而推动国产医疗器械行业的发展。
