人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段，目前，推荐使用人工心脏设备的患者中，约90%植入的为左心室辅助设备(LVAD)，且获批上市的产品也基本都是LVAD产品，因此左心室辅助设备(LVAD)也被业内认定为“人工心脏”。
一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏与体外人工心脏，二者均通过人工心脏泵起到部分或全部替代心室做功，维持血液循环。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者，可以起到长期替代其心脏的功能。体外人工心脏则是用于急性心力衰竭患者的过渡治疗，起到中短期替代心脏功能的作用，使患者渡过危险期，并在短时间内能够进行心脏移植手术。
还需要特别指出的是，除了上述分类外，目前的人工心脏还有经导管VAD（经皮式）分类，这类经导管人工心脏能够通过导管等介入器材将人工心脏输送至左心室，从而推动左心室血液直接进入到主动脉，具有体积更小、创伤更小的优点。
人工心脏的技术突破为上千万心衰患者带来福音，据美国市场研究公司Grand View Research的数据显示预计以11.7%的复合年增长率增长。随着人们治疗意识的增强，技术的进步和价格的下降，人工心脏领域的市场规模将进一步增长，全球心血管领域的医疗器械公司都纷纷竞逐这一领域，也成为国内国外资本竞相追逐的赛道。
代表性企业
目前国内人工心脏赛道布局企业已有30余家，全球范围看更是达到60余家。心擎医疗、核心医疗是比较突出的代表。
心擎医疗（苏州）股份有限公司是2017年5月由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会（ISMCS）首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔，与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立，致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。2023年8月，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年8月，总部位于深圳南山智园，是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。公司现已研发出新一代超小型磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。2023年7月，核心医疗研发的介入式心室辅助设备(pVAD)通过了中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序(“绿色通道”)。
知识产权工作出众 遭专利大规模无效狙击
笔者认为，在人工心脏赛道上，心擎医疗和核心医疗的专利业务工作非常出色，着实体现了公司对于技术创新和知识产权保护的重视，在这个赛道上，国内从事相关产品研发的企业不下30家，竞争实际上是相当激烈和内卷的，心擎医疗和核心医疗的专利工作和成绩是非常靠前的。
不过，心擎医疗从去年年末至今，大批专利遭到“稻草人”式无效请求，笔者不完全统计，数量高达30余项。
继心擎医疗遭遇大量专利无效后，核心医疗也不能幸免，从最近国家知识产权局披露的专利无效口审信息来看，核心医疗的相关专利也遭遇了地毯式围剿，同样是遭到“稻草人”式无效请求，据不完全统计，目前数量已达十余项，后续数量预计还会增加。
从上述被无效的相关专利来看，心擎医疗和核心医疗涉及的产品涉及多个管线，显然背后的实际发起人应当是出于商业目的进行的定点狙击，或许是枪打出头鸟，也或许是心擎医疗、核心医疗的技术真的具有很好的市场前景和保护价值。后续的知识产权暗战，应当十分精彩，拭目以待。
笔者最后想说的是，诸如人工心脏尤其是介入式人工心脏赛道上，对于知识产权工作而言，笔者认为，国内企业建立“专利联盟”是一件十分有意义的事情，希望能够引发各大厂商一个思考。
