纽约 - BioMérieux宣布，他们已经获得了用于检测轻度创伤性脑损伤（mTBI）相关的两种生物标志物的检测试剂的CE标志。该公司在一份声明中表示，该测试计划在2023年第四季度在欧洲、北非和南美的特定市场进行商业推出，并将在2024年和2025年在全球其他地区进行推广。
脑损伤被认为是全球每年影响6900万人的重大公共卫生负担，其中多达90%的病例被归类为格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale）中的轻度头部损伤。
BioMérieux Vidas TBI（GFAP，UCH-L1）测试测量了脑损伤后血液中释放的两种生物标志物的浓度，持续时间长达12小时。
BioMérieux在一份声明中表示，该测试可以在该公司的Vidas 3和Vidas Kube免疫分析仪上运行，这些仪器可以实现全天候、按需的自动化测试。该公司表示，Vidas平台在30多年前推出，并且是全球临床实验室中使用最广泛的免疫分析系统，涵盖了慢性和传染性疾病试剂的菜单以及专为急诊和重症护理设计的各种测试。该公司于2022年推出的Vidas Kube预计最终将取代其Mini Vidas和Vidas仪器。
BioMérieux在一份声明中表示，TBI测试结果可以与其他临床信息一起使用，以排除颅内损伤的存在，可能避免了在急诊科需要进行头部CT扫描或其他昂贵或侵入性程序的需求。
BioMérieux的执行副总裁兼首席医疗官马克·米勒（Mark Miller）在一份声明中表示：“Vidas TBI（GFAP，UCH-L1）结合临床评估，为mTBI管理提供了客观准确的血液测试结果，帮助临床医生快速、高效地进行急诊患者筛查，提高了CT扫描的使用效率，改善了患者护理标准。”
临床运营执行副总裁詹妮弗·津恩（Jennifer Zinn）补充说，该测试“可能是急诊科评估mTBI病例的真正游戏改变者”。她补充道：“这是一个进一步加强了Vidas急诊和重症护理测试范围的重要创新。”
BioMérieux于2017年与Banyan Biomarkers合作，推出其TBI试剂。Banyan在2018年获得了美国食品和药物管理局的GFAP和UCH-L1生物标志物基础测试的许可。它还在2019年将该测试以非独家许可授权给了Abbott，该公司随后在其iSTAT系统上获得了用于快速便携式TBI测试以及实验室TBI测试的FDA许可。
