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全球最新冠脉冲击波球囊导管--Shockwave C2+产品特点分析

嘉峪检测网        2023-10-24 08:39

美国Shockwave Medical公司自推出外周系列和冠脉IVL冲击波球囊导管以来,备受市场的关注,国内也众多跟随者,日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脉IVL C2+产品,本文给大家详细介绍一下C2和C2+的产品特点与区别。
 
1、前言导读
 
Intravascular Lithotripsy(IVL):血管内碎石术,其利用体外超声波碎石术的理念将冲击波能量运用到血管内钙化病变介入治疗当中;美国Shockwave公司在全球范围内率先推出外周冲击波球囊导管(适用于膝上和膝下血管)、冠脉冲击波球囊导管产品,其瓣膜球囊冲击波球囊导管产品也在研发阶段,目前是该领域的绝对领导者。
 
2、Shockwave C2产品特点
 
Shcokwave C2于2021年获批FDA认证,其主要特点如下;
 
1-整体结构
 
图1:Shockwave C2整体结构示意图
 
如上图1所示,Shockwave C2具有以下结构特点:
 
1:IVL冲击波发生器:特点为便携式可充电,没有多余的连接件以及可快速并简便的设置参数;
 
2:IVL连接电缆:特点为简单的磁吸式连接并具有按压式的激活按钮;
 
3:IVL导管:特点为标准的快速交换式设计的球囊导管结构,术中适配0.014inch的导丝;
 
2-产品型号规格
 
 

 
 
图2,Shockwave C2产品型号规格
 
如上图2所示,Shockwave C2具有以下产品型号规格特点:
 
1:为半顺应性球囊,直径有:2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm;各直径的球囊长度均为12mm;产品有效长度为138cm;
 
2:适配0.014inch的导丝以及6F的导引导管;
 
3:最大具有80次脉冲次数;
 
4:冲击波工作压力为4atm,球囊名义压力为6atm,额定爆破压力为10atm;
 
3-冲击波电极与声压分布
 
图3:Shockwave C2电极示意图
 
如上图3所示,Shockwave C2具有以下电极分布特点:
 
1:球囊两肩部位置各具有一个显影环;
 
2:两个冲击波电极之间的距离为6mm,第一个冲击波电极与近端显影环之间的距离为2mm,第二个冲击波电极与远端显影环之间的距离为4mm;
 
3:从远离冲击波电极大概3mm位置时,声压强度开始逐渐减弱;
 
3、Shockwave C2+产品特点
 
 

图4:Shockwave C2+产品型号规格

 
Shockwave最新一代的冠脉IVL的C2+产品具有以下和第一代C2产品不一样的地方:
 
一:整体结构
 
与C2相比,IVL连接电缆具有无菌袖套将其包裹住,放置在使用时电缆对导管的污染;
 
二:产品型号规格
 
1:适配0.014inch的导丝以及5F的导引导管;
2:最大具有120次脉冲次数;
 
4、结语
 
Shockwave最新一代的C2+冠脉IVL产品能够适配更小的5F的导引导管,说明其相比上一代C2产品具有更小的通过外径;再者IVL连接电缆具有无菌袖套包裹,使得避免在术中污染导管;进一步的C2+具有比上一代C2多50%的脉冲次数,这使得该系列产品能够对更加严重的钙化病变治疗成为了可能,并且可以提高治疗效率。
 

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来源:MedTalk of Vascular