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【医械答疑】已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证?

嘉峪检测网        2023-10-26 18:18

【问】已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证?
 
【答】对于注册证及其附件载明事项之外的禁忌证等内容发生变化,注册人可通过提交说明书更改告知申请进行更改。
 
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来源:中国器审