【医药答疑】关于药品说明书的咨询_检测资讯

嘉峪检测网 2023-11-27 12:24

【问】药品说明书对者了解所服用的药品不良反应，禁忌人群有重要作用，如果药品有说明书却没有附带，举例“药品标签载明不良反应、禁忌人群详见说明书”但是却没有附带说明书是否构成药品管理法中的关于劣药“（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定。

【答】根据《药品说明书和标签管理规定》第四条，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

来源：北京市药品监督管理局