自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前麻醉穿刺针医疗器械产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价麻醉穿刺针医疗器械产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。
1、产品概述
穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官组织进行取样和注射治疗的医疗器械，其中麻醉穿刺针在临床上主要用于对人体进行穿刺、实现精准给药。
2、产品注册
2.1总体趋势
截至2023年11月，麻醉穿刺针医疗器械产品在有效期内产品注册总数为116件。其中，国产产品有106件，占比91.3%。2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，2022年注册产品数量减少。2023年截至11月，共注册12项产品，2022年国产占比率达到了96.4%。
2.2麻醉穿刺针医疗器械产品注册形式
从产品注册形式来看，截至2023年11月，在有效期内麻醉穿刺针医疗器械产品首次注册数量为24项，延续注册产品数量为92项。
2.3麻醉穿刺针医疗器械产品品类注册情况（top5）
从产品品类来看，截至2023年11月，在有效期内的麻醉穿刺针医疗器械产品中麻醉穿刺包注册数量排名第一，有82项。
2.4麻醉穿刺针医疗器械产品国产&进口产品注册情况
据统计，截至2023年11月，麻醉穿刺针医疗器械国产注册产品数量领先于进口注册产品，五年国产化率在91.5%左右。
2.5国产麻醉穿刺针医疗器械产品注册省份分布情况
截至2023年11月，共有14个省份（不包括中国港澳台）注册麻醉穿刺针医疗器械产品，江苏省国产产品注册数量排名第一，产品注册数为38件，占国产产品总数的35.8%。剩下排名前三的省份依次是：河南省22件，浙江省11件。
2.6国产麻醉穿刺针医疗器械产品注册人情况（top5）
据统计，截至2023年11月，国内共有87家企业注册国产麻醉穿刺针医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于河南省的河南驼人医疗器械集团有限公司，产品注册数为6件。
2.7进口麻醉穿刺针医疗器械注册产品来源国家分布情况
据统计，截至2023年11月，进口注册麻醉穿刺针医疗器械产品共10件。其中注册数量排名第一的国家是德国7件，占进口注册产品总量的70.0%。
2.8进口麻醉穿刺针医疗器械产品注册人情况
据统计，截至2023年11月，进口麻醉穿刺针医疗器械产品注册数量排名第一的企业是：位于德国的贝朗梅尔松根股份有限公司（B. Braun Melsungen AG），产品注册数为5件。
2.9麻醉穿刺针医疗器械产品上市时间
据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的麻醉穿刺针医疗器械产品的上市时间在6-8年的产品数量最多，有72件。
3、市场情况
3.1生产企业
据统计，截至2023年8月，全国可生产麻醉穿刺针医疗器械产品的生产企业共有102家。2022年注册麻醉穿刺针医疗器械产品生产许可证数量最多，有63项。
3.2麻醉穿刺针医疗器械产品生产企业省份分布情况
据统计，从麻醉穿刺针医疗器械产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产麻醉穿刺针医疗器械产品的生产企业数量排名第一，为36家。剩余排名前三的省份依次是：河南省13家，浙江省11家。
4、小结
从产品注册情况来看，2019-2021年注册数量总体呈上升趋势，2022年注册产品数量减少。2023年截至11月产品注册共12项产品，五年国产化率在91.5%左右，其中有效期内首次注册麻醉穿刺针医疗器械占20.7%。
从产业规模来看，目前我国注册麻醉穿刺针医疗器械产品数量最多的省份是江苏省，占国产注册数量的35.8%，进口产品主要来源于德国，占进口产品的70.0%。
从我国麻醉穿刺针医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、河南省、浙江省等省市。目前麻醉穿刺针医疗器械有效产品数量排名第一的企业是位于河南省的河南驼人医疗器械集团有限公司，产品注册数为6件。
麻醉是许多手术的刚性需求，在临床上被广泛应用。因此，麻醉器械产品市场一直保持着稳定发展。随着人口老龄化加剧，老年人和慢性病患者的手术需求不断增加，进一步推动了麻醉器械产品的市场增长。此外，随着科技进步和舒适化医疗发展，患者对手术过程中的疼痛控制和舒适度的要求也在不断提高，这为麻醉器械产品市场带来了新的发展机遇。与此同时，新的技术和产品不断涌现，为市场提供了更多的选择和发展空间。总的来说，麻醉器械产品市场具有稳定的需求和广阔的发展前景。随着社会科技进步和患者镇痛观念的改善，麻醉器械市场将迎来更多机会。
