问：老师您好，我公司有一口服固体制剂，现包装形式为铝塑泡罩包装，是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装？
同一产品是否可以同时存在两种包装形式？
答：按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则，变更非无菌固体制剂的包装材料和容器材质和或/类型的下列情形：如，泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更，双铝泡罩变更为铝塑泡罩，等属于中等变更。可以增加包装形式。
点评：
根据亲身经历，理论上来说是可行，但是企业在说明变更的科学性和合理性上存在着问题，变更一定是能够更好的保证药品质量和用药安全，如果从这个方向提出质疑的话，那变更前后只应该保留一种形式；
实际上提出这种变更的多数企业是为了销售需求，只是简单的更换外形，而非技术层面的实际需求，所以在变更的科学性和合理性上很难找到稳定的立足点。
