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首款双阵列无线手持超声探头获批CE

嘉峪检测网        2024-01-19 17:26

2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。
 
 
关于Clarius PAL HD3
 
Clarius PAL HD3是Clarius专业超声系列中的第11款无线手持式超声探头,在一个探头上结合了相控阵列和线性阵列,可用于扫描全身。这款探头是目前唯一一款探测深度可到皮肤40厘米以下的提供高分辨率图像的适用于全身扫描的超声探头。此外,这款探头已经获得了FDA的510(k)许可,在美国的售价为5395美元。
这款设备的特点如下:
节省空间并提升患者体验:尺寸和iPhone手机相当,可直接通过WIFI和iOS或Android的手机或平板连接,实现无缝协作。
无线超声保护无菌区域:因为无线设计,这款探头的清洁非常方便,无需再运输或清洁电线,只需使用无菌袋并在手术后擦拭探头即可。此外,探头的防护等级为IP67,可以完全浸入液体中进行快速消毒。
利用AI节省时间并简化工作流程:最先进的自动预设AI技术可以识别解剖结构并自动选择正确的预设来优化成像。通过一侧的相控阵列和线性阵列,医生只需单击一下即可在预设之间无缝切换。
卓越的图像质量增强诊断信心:探头的超声频率范围在1至15MHz之间,包括192个压电晶体和8个波束形成器,处理能力和帧速率是其他手持设备的8倍。
在云端或DICOM上安全保存记录:Clarius会员资格中包含Clarius Cloud,可以轻松无限量存储患者的检查结果、制作注释、生成报告,还能共享检查,允许即时访问。此外,通过当前的DICOM Web标准将保存的图像和视频从Clarius传输到PACS系统,每年可节省数千美元的PACS成本。
Clarius的首席技术官Kris Dickie表示:“我们的双阵列设计是非常独特的,旨在提供一种便携式全身超声设备。该设备比临床医生目前使用的设备相比,成像质量更好,泛用性更好,性能也更好。Clarius PAL自去年年底在美国推出以来,销量非常可观。因此我们相信支持医院医生的多种检查和广泛临床应用的单一多功能设备肯定会是一个强大的市场。”
 
暗流涌动的超声市场
 
根据GlobalData的市场分析,超声系统市场在2023年价值约47亿美元,到2030年预计会超过54亿美元。近期,多家公司正在研究新型超声技术。
ALPINION Medical Systems:2023年8月,ALPINION Medical Systems首次推出便携式超声诊断设备X-CUBE i9。该设备具有双电池和探头连接器,可提高检查速度。使用两块电池,可在待机模式下运行100小时,在扫描模式下运行超过1小时。
GE医疗:2023年10月,GE医疗与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签署了一份价值4400万美元的合同,以开发支持AI的超声技术。
Vibrato Medical:目前,Vibrato Medical正在开发一种可穿戴的非侵入性超声设备,用于治疗慢性肢体威胁性缺血(CLTI)。关于该设备的试验达到了其主要终点,证明脚趾灌注得到改善,组织氧合增加了17%。
Cardiawave:目前,Cardiawave正在开发一种非侵入性超声疗法,用于治疗钙化性主动脉瓣狭窄。2023年11月,这家法国公司在欧洲多个地点启动了该设备的关键试验。
 
关于Clarius Mobile Health
 
Clarius Mobile Health成立于2014年,总部位于加拿大温哥华,目前为私人控股。这是一家设计和制造便携式超声设备,特别是用于诊断目的的无线超声设备的公司。该公司的无线超声扫描仪可以提供高清图像,集成了先进的算法和定制的软件,适用于各种临床领域。目前已知该公司筹集了1130万美元的资金。
2023年1月,该公司的新型Clarius Bladder AI软件获得了FDA的510(k)许可。这种非侵入性工具可以自动测量膀胱容积,可用于监测神经源性膀胱或尿路梗阻患者的尿潴留和评估膀胱排空情况。
 

 
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来源:影像Tech