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欧洲首例!史赛克髓内固定钉Gamma4

嘉峪检测网        2024-06-03 11:15

2024年5月30日,知名医疗科技公司史赛克(NYSE: SYK)宣布,欧洲首例使用史赛克 Gamma4 髋部骨折钉系统的手术在瑞士、法国完成。

 

该系统于 2023 年11月获得认证,已在北美和日本的 25000 多例手术中使用。

 

关于Gamma4(第4代伽玛钉)

 

Gamma4 推出于2022年,适用于矫正股骨颈囊内、股骨转子间、股骨转子下和股骨干区域(包括骨质疏松和骨质减少骨)的骨畸形。

 

今年1月17日,史赛克宣布其 Gamma4 系列添加了中型钉和带套筒组件的防旋转夹。Gamma4 现在有三种型号的骨钉:

转子钉(Trochanteric Nail)

长钉(Long Nail)

中型钉(intermediate Nail)

与转子钉相比,新中型钉能够在峡部提供更多的支撑。与长钉相比,手术用时更短。

这是史赛克利用了CT 扫描生成的 34,000 多个3D骨骼模型的数据库获得的结果。

而防旋转夹可以控制术中旋转,在旋转不稳定的股骨头颈部碎片中提供术中稳定。

 

此外,Gamma4 之前还添加了RC拉力钉。这款骨钉抗切出的能力要高15%,螺钉刀片能让股骨头内增加2毫米的表面积接触。

2023年,中型钉和RC拉力钉已经获得了FDA的510(k)许可。

 

Gamma4 新品优点

 

实现仪器平台一体化:Gamma4 和 T2Alpha 钉子在同个仪器平台上工作,标准化了外科手术流程。

精简工作流程:有带 5mm 螺纹的钻尖,使用 Precision Pin™,降低了 66%的刮削可能性,有3.7倍高的抗拔出性。

 

 

髓内固定钉市场速览

 

市场规模:2023 年全球髓内钉市场规模为6.78亿美元。预计到2032年将达到12亿美元,在预测期间(2024-2032 年)以 6.53% 的复合年增长率增长。

全球髓内钉市场驱动因素有以下几点:

人口老龄化导致需求增加。NCBI 在2020年发布的报告显示,髋部骨折影响了85% 的 65 岁以上人群。

道路交通事故频发。世界卫生组织报告,每年约有119万人发生交通事故,导致股骨粗隆间骨折等。

对微创手术的需求不断增加。患者对侵入性较小的髓内钉固定(涉及较少切口)的需求不断增长。

目前,北美是全球最重要的髓内钉市场之一。而亚太地区老年人口不断增长,特别是日本,也有巨大的市场潜力。

 

根据亚洲开发银行和联合国的数据,亚洲有超过5亿年龄在65岁及以上的人口,预计到2050年这一数字将增至9.23亿。

 

材料类型:全球髓内钉市场主要是钛合金和不锈钢两种材料。

 

钛金属的使用范围较广,因其具有较好的生物相容性、强度、刚性和耐腐蚀性。可轻松粘附在骨骼上。

主要参与者:全球髓内钉市场的主要参与者包括捷迈邦美、史赛克、施乐辉、Orthofix Medical、美敦力等,竞争力度不小。

 

关于史赛克公司

 

史赛克成立于1941年,经过82年的发展,已成长为全球最大的骨科及医疗科技公司之一,产品涉及创伤骨科、微型植入、整形外科、生物材料、内窥镜及医用床等方面。

2024年1月,史赛克公布了2023财年全年业绩和第四季度业绩。

全年净利润为32亿美元,同比增长34.2%;第四季度净利润为11亿美元,同比增长103.0%。

基于2023年度业绩,史赛克预计2024财年的有机净销售增长率将在7.5%到9.0%的范围内。

 

 

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来源:骨未来