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嘉峪检测网 2024-06-05 21:49
| 2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 备案日期 | 状态 | |
| 1 | 骨科手术器械 | 国械备20240009号 | Arthrex, Inc. | 2024-05-31 | 变更 | |
| 2 | CD27抗体试剂 | 国械备20240172号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 3 | CD27抗体试剂 | 国械备20240171号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 4 | 过碘酸雪夫染色液 | 国械备20140266号 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 无效 | |
| 5 | 琼斯亮绿染色液 | 国械备20140265号 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 无效 | |
| 6 | 琼斯亮绿染色液 | 国械备20140262号 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 无效 | |
| 7 | CD27抗体试剂 | 国械备20240170号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-30 | 有效 | |
| 8 | 根管充填器 | 国械备20170726号 | 비엔엘바이오테크(주) | 2024-05-30 | 变更 | |
| 9 | 口腔材料注射头 | 国械备20210283号 | Vericom Co.,Ltd | 2024-05-30 | 变更 | |
| 10 | 口腔治疗器具 | 国械备20240169号 | HEXAMED (PRIVATE) LIMITED | 2024-05-30 | 有效 | |
| 11 | 铁染色液 | 国械备20140205号 | Agilent Technologies, Inc. | 2024-05-30 | 无效 | |
| 12 | CD27抗体试剂 | 国械备20240168号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-29 | 有效 | |
| 13 | 神经外科手术器械 | 国械备20180604号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 14 | 骨科手术器械 | 国械备20180605号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 15 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20180610号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 16 | 妇产科手术器械 | 国械备20180647号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 17 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20180591号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 18 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20180592号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 19 | 显微外科手术器械 | 国械备20180594号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 20 | 基础外科手术器械 | 国械备20180589号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 21 | 腹部外科手术器械 | 国械备20180590号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 22 | 眼科手术器械 | 国械备20180593号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 23 | 脊柱外科用工具包 | 国械备20161958号 | TeDan Surgical Innovations,Inc. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 24 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152082号 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 25 | 测瓣器组件 | 国械备20210477号 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 26 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 27 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152152号 | Corcym S.r.l. | 2024-05-29 | 变更 | |
| 28 | 骨凿 | 国械备20161924号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-28 | 变更 | |
| 29 | 固定用弹力束带 | 国械备20200328号 | Bauerfeind AG | 2024-05-28 | 变更 | |
| 30 | 软轴牵开器 | 国械备20210149号 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, INC. | 2024-05-27 | 变更 | |
| 31 | 颅骨钻 | 国械备20240167号 | EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Kft. | 2024-05-27 | 有效 | |
| 32 | 眼科手术器械 | 国械备20200077号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-27 | 变更 | |
| 33 | 细胞保存液 | 国械备20240166号 | ILSA SAS | 2024-05-24 | 有效 | |
| 34 | 牙科抛光刷 | 国械备20240165号 | Ultradent Products, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 35 | 核酸提取试剂 | 国械备20240164号 | Hologic, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 36 | 核酸提取试剂 | 国械备20240163号 | Hologic, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 37 | 口腔科手术器械 | 国械备20240162号 | Naseem Enterprises | 2024-05-23 | 有效 | |
| 38 | 牙科抛光条 | 国械备20240161号 | Ultradent Products, Inc. | 2024-05-23 | 有效 | |
| 39 | 替代体 | 国械备20181320号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 40 | 医用检查手套 | 国械备20240160号 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2024-05-22 | 有效 | |
| 41 | 医用检查手套 | 国械备20240159号 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2024-05-22 | 有效 | |
| 42 | 护理器械 | 国械备20200074号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 43 | 妇产科手术器械 | 国械备20200075号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 44 | 无源手术器械 | 国械备20200352号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 45 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20200348号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 46 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20200073号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 47 | 手术剪 | 国械备20200344号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 48 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20200347号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 49 | 腹部外科手术器械 | 国械备20200346号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 50 | 显微外科手术器械 | 国械备20200342号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 51 | 口腔科器械 | 国械备20200076号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 52 | 骨科手术器械 | 国械备20200091号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 2024-05-22 | 变更 | |
| 53 | 雾化管 | 国械备20210386号 | Cyclomedica Australia Pty Ltd | 2024-05-21 | 变更 | |
| 54 | 膝关节手术器械包 | 国械备20160222号 | 聯合骨科器材股份有限公司 | 2024-05-21 | 变更 | |
| 55 | 髋关节手术器械包 | 国械备20152076号 | 聯合骨科器材股份有限公司 | 2024-05-21 | 变更 | |
| 56 | 持针钳 | 国械备20151311号 | KLS Martin SE&Co.KG | 2024-05-21 | 变更 | |
| 57 | 结扎钳 | 国械备20151618号 | KLS Martin SE&Co.KG | 2024-05-21 | 变更 | |
| 58 | 口腔科手术器械 | 国械备20240158号 | SEGAN INSTRUMED | 2024-05-21 | 有效 | |
| 59 | 清洗液 | 国械备20240157号 | Hologic, Inc. | 2024-05-21 | 有效 | |
| 60 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180237号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 61 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180228号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 62 | PMS2 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180229号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 63 | 斯坦氏染色液 | 国械备20161979号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 64 | 斯坦氏染色液 | 国械备20161545号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 65 | 网状纤维染色液 | 国械备20160197号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 66 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180239号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 67 | 六胺银染色液 | 国械备20161977号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-21 | 变更 | |
| 68 | 样本萃取液 | 国械备20240156号 | Hologic, Inc. | 2024-05-21 | 有效 | |
| 69 | 细胞离心涂片机 | 国械备20151801号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | 2024-05-20 | 变更 | |
| 70 | 颅骨钻 | 国械备20240155号 | Brainlab AG | 2024-05-20 | 有效 | |
| 71 | 医用检查手套 | 国械备20240154号 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | 2024-05-20 | 有效 | |
| 72 | 腰部固定器 | 国械备20240153号 | medi GmbH & Co. KG | 2024-05-20 | 有效 | |
| 73 | 膝关节镜手术体位固定架 | 国械备20161605号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 74 | 外科手术手臂固定装置 | 国械备20170262号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 75 | 外科手术固定装置 | 国械备20151593号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 76 | 脊柱手术患者体位固定架 | 国械备20160534号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 77 | 脊柱手术体位支撑架 | 国械备20180862号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 78 | 手术体位垫 | 国械备20171247号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 79 | 真空体位固定垫 | 国械备20160234号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 80 | 患者转运垫 | 国械备20170201号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 81 | 截石位手术体位固定架 | 国械备20160606号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 82 | 肩部手术固定装置 | 国械备20210257号 | Hill-Rom, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 83 | 口镜 | 国械备20181713号 | 비엔엘바이오테크（주) | 2024-05-20 | 变更 | |
| 84 | 牙科刮治器 | 国械备20181712号 | 비엔엘바이오테크（주) | 2024-05-20 | 变更 | |
| 85 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20230474号 | B&L Biotech, Inc. | 2024-05-20 | 变更 | |
| 86 | 橡皮障 | 国械备20190417号 | Mexpo International Inc. | 2024-05-17 | 变更 | |
| 87 | 种植工具包 | 国械备20240152号 | Adam’s Aid Corporation | 2024-05-17 | 有效 | |
| 88 | 打磨抛光组件 | 国械备20210570号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 89 | 橡皮障夹 | 国械备20161893号 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 2024-05-17 | 变更 | |
| 90 | 楔子 | 国械备20181357号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 91 | 橡皮障器械 | 国械备20191140号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 92 | 成形片 | 国械备20181225号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 93 | 成形片 | 国械备20181356号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 94 | 成形片 | 国械备20210569号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 95 | 成形片夹 | 国械备20181398号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 96 | 打磨抛光组件 | 国械备20181397号 | TOP BM | 2024-05-17 | 变更 | |
| 97 | 采血笔 | 国械备20181684号 | Roche Diabetes Care GmbH | 2024-05-16 | 变更 | |
| 98 | CD3检测试剂 | 国械备20210463号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-16 | 变更 | |
| 99 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20240151号 | 삼원디엠피 | 2024-05-16 | 有效 | |
| 100 | 造口底盘 | 国械备20200578号 | Ostoform Limited | 2024-05-16 | 无效 | |
| 101 | 螺杆夹持钳 | 国械备20161788号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 102 | 扳手 | 国械备20161908号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 103 | 骨钩 | 国械备20161910号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 104 | 骨锉 | 国械备20150067号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 105 | 持骨钳 | 国械备20161787号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 106 | 骨钻 | 国械备20161925号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 107 | 骨刮匙 | 国械备20161911号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 108 | CD8检测试剂 | 国械备20210468号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-15 | 变更 | |
| 109 | CD4检测试剂 | 国械备20210072号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2024-05-15 | 变更 | |
| 110 | 拔出器 | 国械备20161917号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 111 | 髋关节手术工具包 | 国械备20190200号 | JRI ORTHOPAEDICS LTD | 2024-05-15 | 变更 | |
| 112 | 快装手柄 | 国械备20161916号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 113 | 量规 | 国械备20161913号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 114 | 打入器 | 国械备20161909号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 115 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20161928号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 116 | 骨用牵开器 | 国械备20161912号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 117 | 骨锉 | 国械备20161926号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 118 | 骨铰刀 | 国械备20161914号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 119 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20161927号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 120 | 骨锥 | 国械备20170210号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 121 | 试模 | 国械备20161915号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 2024-05-15 | 变更 | |
| 122 | 生物显微镜 | 国械备20210293号 | 株式会社エビデント | 2024-05-14 | 变更 | |
| 123 | 三用听诊器 | 国械备20161053号 | 3M Company,3M Health Care | 2024-05-14 | 变更 | |
| 124 | 置骨器 | 国械备20170916号 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 变更 | |
| 125 | Masson三色染色液 | 国械备20151264号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 变更 | |
| 126 | 转移帽 | 国械备20170917号 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 变更 | |
| 127 | 苏木素染色液 | 国械备20151916号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 变更 | |
| 128 | 清洗液 | 国械备20190086号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 变更 | |
| 129 | 钻针深度停止器 | 国械备20171122号 | HumanTech Dental GmbH | 2024-05-14 | 变更 | |
| 130 | 阿利辛蓝染色液 | 国械备20160199号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-05-14 | 变更 | |
| 131 | 牙科手术器械 | 国械备20240150号 | S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS | 2024-05-13 | 有效 | |
| 132 | 基础外科手术器械 | 国械备20240149号 | XENAMED INDUSTRIES | 2024-05-13 | 有效 | |
| 133 | 手术用头架 | 国械备20240148号 | pro med instruments GmbH | 2024-05-13 | 有效 | |
| 134 | 转移帽 | 国械备20170348号 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 2024-05-13 | 变更 | |
| 135 | 样本密度分离液 | 国械备20170503号 | Oxford Immunotec Ltd | 2024-05-13 | 变更 | |
| 136 | 造口底盘 | 国械备20200578号 | Ostoform Limited | 2024-05-11 | 变更 | |
| 137 | 输氧面罩 | 国械备20161297号 | Medline Industries, LP | 2024-05-11 | 变更 | |
| 138 | 呼吸训练器 | 国械备20210247号 | Medline Industries, LP | 2024-05-11 | 变更 | |
| 139 | 脱蜡透明液 | 国械备20240147号 | SLMP LLC d.b.a. StatLab Medical Products | 2024-05-11 | 有效 | |
| 140 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240146号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 2024-05-10 | 有效 | |
| 141 | 肋骨固定系统专用工具 | 国械备20240145号 | Biomet Microfixation | 2024-05-10 | 有效 | |
| 142 | 牙科开口器 | 国械备20170579号 | Ivoclar Vivadent AG | 2024-05-10 | 变更 | |
| 143 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20160651号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-10 | 变更 | |
| 144 | 螺丝起 | 国械备20160573号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-10 | 变更 | |
| 145 | 转移帽 | 国械备20160649号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 变更 | |
| 146 | 牙科种植定位器 | 国械备20161713号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 变更 | |
| 147 | 牙科用镊 | 国械备20161548号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 变更 | |
| 148 | 上颌窦提升器 | 国械备20161442号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2024-05-09 | 变更 | |
| 149 | 牙科橡胶抛光头 | 国械备20240144号 | 株式会社 マシンツール中央 | 2024-05-08 | 有效 | |
| 150 | CD3检测试剂 | 国械备20240143号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-08 | 有效 | |
| 151 | CD61抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20240142号 | BioLegend,Inc. | 2024-05-08 | 有效 | |
| 152 | 医用检查手套 | 国械备20240141号 | WRP Asia Pacific Sdn Bhd | 2024-05-07 | 有效 | |
| 153 | 病理分析前处理试剂 | 国械备20161126号 | サクラファインテックジャパン 株式会社 | 2024-05-17 | 无效 | |
| 154 | 病理分析前标本处理液 | 国械备20160764号 | サクラファインテックジャパン株式会社 | 2024-05-17 | 无效 | |
| 155 | 螺丝起 | 国械备20180657号 | WARANTEC Co., Ltd. | 2024-05-13 | 无效 | |
| 156 | 牙科种植体手术工具 | 国械备20180702号 | WARANTEC CO., Ltd. | 2024-05-13 | 无效 | |
来源：国家药监局
