【问】编制医疗器械用户使用说明书时，对于6号令要求的“产品性能”一项的内容，可否将产品技术要求中的“性能指标”进行归纳，仅体现1个或几个整体的性能指标（因为很多分项的指标要求是为了实现整体指标的），即产品技术要求中描述的可被覆盖的性能指标要求不体现在用户使用说明书里，是否可以？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：说明书“产品性能”描述应与技术要求保持一致，可选取技术要求中使用者关注的的部分“产品性能”在说明书中予以明示，无需列明所有“产品性能”。