近日，Transit Scientific 宣布其 XO Constrain 血管形成术平台获得 FDA 批准，可用于修复周围血管系统中的钙化斑块和纤维病变。

此次批准包括 XO Constrain 10mm、15mm 和 20 mm配置，所有三种型号的工作长度均为 145 cm。

XO Constrain

XO Constrain 可与顺应性和半顺应性经皮腔内血管成形术 (PTA) 球囊 、经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）球囊配合使用，促进细微血管或远端血管内均匀、无创伤的球囊扩张、血管刻划和重新包裹。

Transit Scientific 表示，XO Constrain 平台与市场上直径为 1.5 mm 至 4 mm、长度为 6mm 至 20 mm的 PTA 、PTCA 球囊兼容。

医生在治疗远端外周脉管系统和足部血管中的非常小的血管时，通常会拉动 PTCA 球囊。XO Constrain 能够与现成的 PTCA 球囊配合使用，以促进这些小血管狭窄的受控同心扩张，这一特点为广大患者带来了福音。

XO Constrain 有助于扩张刻划表面，以促进切割表面对髂、股、髂-股、腘动脉、腘下动脉和肾动脉中的狭窄物质的扩张和放置；用于治疗先天性或合成动静脉透析瘘管梗阻性病变。

医学博士 Richard Saxon 表示：

“XO系列技术已显示出使用低压改变、扩张内膜和内侧钙的有效性，新的 XO Constrain 装置提高了灵活性，是治疗外周动脉疾病、膝盖以下，或者脚踝以下严重肢体缺血性疾病的良好选择。”

XO Score

Transit Scientific旗下的 XO Score 鞘管，是一种首创的金属合金丝刻痕、切割和约束结构（CS）装置，同时可兼容现有的经皮腔内血管成形术（PTA）球囊。

XO Score是一个一体式金属合金外鞘，有多达22个支杆/凹槽，可在血管成形球囊上滑动。

当血管成形术球囊充盈时，支杆/槽与球囊一起膨胀并旋转90°，从而裂开、打破和扩张钙化的动脉粥样硬化病变和内膜增生病变，并可用于其他治疗方案的血管预处理。当球囊泄压时，XO支杆/沟槽旋转90°回到无创伤的位置，XO结构协助球囊重新包裹以便取出。

目前 XO Score 已于2020年获得美国 FDA 510(k)批准，2021年获得CE认证，成功用于扩张血液透析患者的多个纤维化和钙化病灶。

XO Score 具有 OTW 和 Rx 两种结构类型，分别与外周血管球囊两种结构类型相匹配。XO RX 和 XO OTW 技术旨在减少剪切力，并通过在泄压时逆向旋转90度促进球囊的重新包裹。

XO Score鞘-OTW结构

XO Score鞘-Rx结构

临床医生可以在使用 XO OTW 充盈之前、期间或之后将流体从集线器输送到球囊。不需要控制台、新的设备或复杂的学习曲线。

在以往的治疗手术中，患者和临床医生需要更多的工具来分解、破坏和扩张心血管疾病患者的闭塞性病变。而 XO RX 允许临床医生将 XO 技术添加到100多个血管成形术球囊中，只需几个SKU（单位）就可以覆盖各种直径和长度的病变。

XO Score 的产品优点：

可扩张钙化和内膜增生；在低压下治疗顽固性病变；

减少剪切和促进PTA球囊再折叠；

与众多标准PTA球囊尺寸兼容；(外径1.5-7mm，长度20-200mm)；

快速交换(Rx)和同轴(OTW)两种结构设计，满足不同的医生使用需求。

XO Cross

XO Cross 用于周围血管的导丝支持、交换和造影剂注射。

在复杂的血管腔内手术中，微导管通常用于提供导丝支持、便于导丝交换、到达远端解剖结构、穿过病变、实施治疗性栓塞以及注入造影剂。

亲水涂层在导管外部形成一个润滑层，以改善在迂回血管和病变中的导航和追踪。

XO Cross平台的构成及特点如下：

金属合金外骨架——具有1:1扭矩、卓越的推进性；

非锥形轴（导管内外径的尖端至尾部）——具有双重支持；

超薄聚合物封装——具有专有的亲水润滑涂层；

锥形不透射线聚合物尖端——具有超小穿越尺寸、专有粘接技术和卓越的可追踪性；

除此之外，还具有尺寸小、可推进性、可跟踪性、可穿梭性、抗疲劳性好的特点，还可用于血管成像。

据该公司介绍，XO Cross 也已获得 FDA 批准以及欧盟 CE认证，并且已经安全、成功地用于治疗挑战性外周病变（包括但不限于经对侧股动脉入路、经股动脉顺行入路和经足底动脉逆行入路的膝上和膝下慢性完全闭塞）。

关于Transit Scientific

该公司于2016年成立，致力于设计、开发和商业化医疗设备。

他们的产品组合包括 FDA 批准的 XO Cath、XO Score 和 XO Cross平台，以及目前正在开发的用于外周和冠状动脉手术的 XO CS Contrain，并得到 20 多项已颁发和正在申请的美国和全球专利的支持。