冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变，占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。由于开通CTO病变的成功率低，其被视为PCI技术的“最后堡垒”。其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一，在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用。

1、背景介绍

冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion，CTO）病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变，占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。CTO病变的成功开通可缓解患者的缺血症状、改善其生活质量，可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。但经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）开通CTO病变的成功率低，其被视为PCI技术的“最后堡垒”。

目前，冠状动脉CTO病变PCI开通技术主要包括前向和逆向两类，随着专用器械的运用和经验积累，该项技术在国际上已经成熟，相应的专家共识也已在全球发布；其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一，在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用。

2、Acrostak球囊产品简介

Acrostak Medical公司推出了Across系列和Grip TT两种类型的冠脉CTO特殊球囊产品，这两类产品的基本信息如下表所示：

1-ACROSS CTO RX

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.016''（0.40mm），4mm长的锥形Tip尖端；

2）球囊通过外径：0.0210''（0.53mm）；

3）球囊直径：1.1/1.5和2.0mm；

4）球囊长度：10/15/20mm；

5）球囊额定爆破压力（RBP）：20atm；

6）导管有效长度：138cm；

7）推送杆外径：Distal：2.25Fr（0.74mm）、Mid-distal：2.6F（0.87mm）、Mid：2.5F（0.83mm）、Proximal：2.1F（0.7mm）;

8）显影环：单个，位于球囊中部；

9）涂层类型：在球囊部位和远端轴端表面具有亲水涂层；

10）适配导丝尺寸：0.014"；

11）适配最小导引导管：5Fr；

12）导管结构设计类型：快速交换型设计（Rx），分别在90cm和100cm处各具有一个轴端显影环；

二：产品概述

特殊的低通过外径的CTO球囊产品，在高度迂曲和严重钙化病变中具有良好的性能，球囊材质为半顺应性材料；

轴端采用复合结构设计并且在产品远端表面具有亲水涂层，这样的设计有助于增强润滑性、推送性能和可追踪性能；

采用耐压的材料吹塑而成的球囊，具有超强的耐压性能；坚硬的球囊材料在扩张CTO病变的严重钙化病变时具有很大的优势，由于其具有优异的再折叠性能，球囊可以多次进入病变对钙化进行扩张。

2-ACROSS CTO ST

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.016''（0.40mm），1mm长的锥形坚硬Tip尖端；

2）球囊通过外径：0.0210''（0.53mm）；

3）球囊直径：1.1mm；

4）球囊长度：5/10/15/20mm；

5）球囊额定爆破压力（RBP）：17atm；

6）导管有效长度：138cm；

7）推送杆外径：Distal：2.25Fr（0.74mm）、Mid-distal：2.6F（0.87mm）、Mid：2.5F（0.83mm）、Proximal：2.1F（0.7mm）;

8）显影环：单个，位于球囊Tip尖端；

9）涂层类型：在球囊部位和远端轴端表面具有亲水涂层；

10）适配导丝尺寸：0.014"；

11）适配最小导引导管：5Fr；

12）导管结构设计类型：快速交换型设计（Rx）；

二：产品概述

由更加坚硬的材料制成的短且坚固的Tip尖端，对特殊的CTO病变、重度狭窄和钙化病变具有很好的传统性能；球囊材质为半顺应性材料；轴端采用复合结构设计并且在产品远端表面具有亲水涂层

采用耐压的材料吹塑而成的球囊，具有超强的耐压性能；坚硬的球囊材料在扩张CTO病变的严重钙化病变时具有很大的优势，由于其具有优异的再折叠性能，球囊可以多次进入病变对钙化进行扩张。

3-ACROSS CTO OTW

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.016''（0.40mm），4mm长的锥形Tip尖端；

2）球囊通过外径：0.0210''（0.53mm）；

3）球囊直径：1.1mm；

4）球囊长度：10/15/20mm；

5）球囊额定爆破压力（RBP）：17atm；

6）导管有效长度：150cm；

7）推送杆外径：Distal：2.60Fr（0.87mm）、Mid：3.5F（1.16mm）、Proximal：2.8F（0.94mm）；

8）显影环：单个，位于球囊中部；

9）涂层类型：在球囊部位和远端轴端表面具有亲水涂层；

10）适配导丝尺寸：0.014"；

11）适配最小导引导管：5Fr；

12）导管结构设计类型：整体交换型设计（OTW）；

二：产品概述

特殊的低通过外径的CTO球囊产品，半顺应性球囊；

OTW结构设计有助于提高推送性能，轴端采用复合结构设计并且在产品远端表面具有亲水涂层，这样的设计有助于增强润滑性、推送性能和可追踪性能；

采用耐压的材料吹塑而成的球囊，具有超强的耐压性能；在107cm和117cm处各具有一个轴端显影环；坚硬的球囊材料在扩张CTO病变的严重钙化病变时具有很大的优势。

4-GRIP TT

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.017''，4mm长的锥形Tip尖端，在球囊表面平均间隔90°有一排圆形凸起，每一排凸起的数量为4pcs；

2）球囊直径：2.5/3.0/3.5/和4.0mm；

3）球囊长度：8/12/16mm；

4）球囊额定爆破压力（RBP）：18-21atm；

5）导管有效长度：138cm；

6）推送杆外径：Distal：2.25Fr（0.74mm）、Mid-Distal：2.6F（0.87mm）、Mid：2.5F（0.83mm）、Proximal：2.1F（0.70mm）；

7）显影环：两个；

8）适配导丝尺寸：0.014"；

9）适配最小导引导管：5Fr；

10）导管结构设计类型：快速交换型设计（RX），在90cm和100cm处各具有一个轴端显影环；

二：产品概述

在球囊表面上沿长度方向上平均间隔90°分布四排凸起点，每排凸起点数量为4pcs的棘突球囊，凸起的设计有助于将高度钙化病变打开和防止球囊在充盈过程中出现滑脱现象；无与伦比的稳定性和降低血管夹层的风险。

用于打开支架内再狭窄(lSR)和打开新内膜，以便更好地使用药物球囊向靶血管输送药物。在高度狭窄和纤维滑脱病变中表现优异，采用耐压的材料吹塑而成的球囊，具有超强的耐压性能；坚硬的球囊材料在扩张CTO病变的严重钙化病变时具有很大的优势，拥有锥形且长度为4mm，高度可引导的Tip尖端。

3、Acrostak Medical公司介绍

Acrostak Medical(艾斯达克医疗公司)，自2001年由一群瑞士医生和工程师创立以来，一直致力于拯救生命的理念。从那时起，Acrostak医疗开发了行业领先的球囊扩张导管产品，如2008年推出的前所未有的ACROSS CTO，这是有史以来最小的进入和通过外径球囊产品；

其备受赞誉的专业球囊产品解决了医生的担忧，GRlP TM球囊的两种变化都是为了应对再狭窄和严重钙化病变的应用场景，而GENlE TM球囊是为了解决药物输送的问题。