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【医械答疑】如果企业成品用ERP系统管理货位和出库,是否还需要在现场做货位卡?

嘉峪检测网        2024-09-04 17:31

【问】如果企业成品用ERP系统管理货位和出库,是否还需要在现场做货位卡?

 

【答】按照《医疗器械生产质量管理规范》第五十一条,企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。规范并未对标识的具体表现形式进行要求,但需要满足相关追溯要求,便于检查和监控。同时,还应当依据制定的产品防护程序,确保在搬运、包装、贮存和保护等环节符合产品防护要求。因此,对于采用ERP系统管理货位和出库同样应当确保满足以上要求。

 

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来源:核查中心