【问】软件产品(包括独立软件和软件组件)，在确定使用期限时应关注哪些问题？

【答】独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件.使用期限要求与独立软件相同，应在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。