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嘉峪检测网 2024-10-08 17:28
【问】医疗器械注册检验时，同一型号规格的样品分两个批次送检测机构进行不同性能指标的检测，检测机构对两批样品出具两份检测报告。在医疗器械注册申报时这两份检测报告是否可以合在一起使用?
【答】同一型号规格的产品全项目检验报告原则上应是同一批次样品；在申报注册时，不应把不同批次的样品检验报告合并成一份报告。
来源：江苏医疗器械审评科
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