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Sonata:全球唯一子宫消融产品

嘉峪检测网        2024-10-15 18:26

豪洛捷(Hologic)宣布与Gynesonics达成最终收购协议,将以3.5亿美元价格收购Gynesonics。

 

高管评价

“Gynesonics的Sonata是对我们产品的补充,将为全球妇科医生提供更多选择,以治疗患有重度月经和纤维瘤的女性。此次收购进一步推动了我们为女性提供微创治疗选择的承诺。我们对未来充满热情,因为我们致力于扩大获得和推动提高女性生活质量的治疗方法的创新。”

---Brandon Schnittker  Hologic外科解决方案部门总裁

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,也是人体中最常见的肿瘤之一。很多女性都有子宫肌瘤的困扰,据统计至少有20%~30%的妇女患有子宫肌瘤。尽管子宫肌瘤是良性的,但是会带来很多危害,例如贫血、不孕、流产、疼痛、子宫出血。对于影响患者身体健康的子宫肌瘤需要通过手术方式去除。

 

目前通过手术治疗子宫肌瘤主要有两种方式:

 

第一种是单纯地把肌瘤切除,叫肌瘤剥除或挖除都可以,这样的情况下是保留子宫的。

 

第二种手术方式是做全子宫的切除,把整个子宫带瘤子一起切掉。

 

这两种方式都是通过外科手术方式进行,对于患者创伤很多。尤其是将子宫切除,这会让年轻女性失去作为母亲机会。

 

而Gynesonics开创的经宫颈消融(Sonata)去除子宫肌瘤方式,不仅对于患者创伤小,而且能够保留子宫,让年轻患者拥有作为母亲机会。Sonata目前是FDA批准第一个也是唯一一个子宫内肌瘤消融器械,能够各种类型子宫肌瘤(例如粘膜下肌瘤、壁内肌瘤、透壁肌瘤和浆膜下肌瘤)。

Hologic是一家非常有特点的全球医疗器械巨头,相比于美敦力、强生这种“全科室”巨头不同,Hologic专注于女性健康领域,从诊断到治疗。本次收购Gynesonics将完美补充其妇科产品线,将给子宫肌瘤患者提供全套解决方案---从宫腔镜、腹腔镜下治疗,到超声引导下消融。

 

Sonata

Sonata是一种无切口、无扩张的经宫颈,利用射频(RF)能量消融子宫肌瘤的技术。其由图像引导软件(GGS)、射频能量发生器、子宫内超声探头、射频消融电极等组成。

图像引导软件(GGS):集成了子宫肌瘤的定位、消融和具体计划

其具有智能引导功能,可以在超声图像上显示消融区和热安全边界的图形叠加,帮助医生选择合适的消融目标和部署位置,避免正常组织受到过高温度的损伤。

子宫内超声探头

用于精准定位子宫肌瘤,RF发生器提供射频能量,并实时控制消融区域。

射频能量发生器

为消融电极提供精准射频能量,实现快速、安全消融。

射频消融电极则

用于控制SMART Guide并设置消融区域,它与子宫内超声探头相连接,提供超声引导的射频消融。

根据Gynesonics提供IDE临床研究显示:使用Sonata治疗手术时长通常不到一小时,具体取决于治疗的子宫肌瘤的数量和大小。Sonata能显著减少重度月经出血(HMB),降低手术再介入的发生率,患者住院时间短,恢复快,能快速恢复正常活动和工作。

 

52%的患者患者在术后第二天即可恢复正常活动;

 

95%的患者在术后12个月时重度月经出血(HMB)症状明显改善;

 

92%的患者在3年内没有因为重度月经出血(HMB)而再次进行手术;

 

88%的患者在3年后报告症状改善。

 

 

Gynesonics

Gynesonics是一家创新医疗器械公司,其使命是设计和开发新的先进技术来改善女性健康。其致力于为女性和照顾她们的医生提供无切口治疗有症状子宫肌瘤的选择。

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来源:MedTF