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嘉峪检测网 2024-11-04 11:51
【问】如果体外诊断试剂需要进行变更注册临床试验，应选择多少家临床试验机构开展临床试验？
【答】依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，需进行变更注册临床试验的，一般可选择不少于2家（含2家）符合要求的临床试验机构开展临床试验。
来源：江苏省药监局审评中心
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