药品GSDP内审员培训课程

课程概述

本课程时长为2天。

良好药品储存法规（GSP）和良好药品配送法规（GDP）是由世界卫生组织（WHO）为了更好规范药品储存、运输、配送市场，最终保护消费者权益而颁发的通用性准则。

GSDP主要为药品经销商、代理商、分销商等组织如何规范药品分包过程、药品储存与分流等环节的质量控制，从而降低药品在上述过程中的污染、交叉污染、混淆和差错等风险，为药品安全性和有效性提供了一套质量控制和质量保障的规范或指南文件。

对药品经销商、代理商、分销商等企业来说，GSDP是企业的生存、发展之本，GSDP人是企业的命脉；而上述企业要正确而有效地建立、实施、保持和持续改进GSDP法规体系，一支训练有素的企业GSDP内部审核人员就必不可少。通过对GSDP法规标准与认证条款的学习，并结合大量的案例分析，可使学员充分理解法规标准与条款的同时牢固掌握其实施过程的审核方法和技巧，指导和改善企业GSDP管理体系的有效运行，为顺利通过各方认证/审计工作打下很好的基础。

课程收益

> 深入理解GSDP法规标准条款基本要求

> 掌握GSDP法规标准在企业内部实施的方法和技巧

> 掌握GSDP法规标准审核方法和技巧

培训对象

药品的批发商或经销商或分销商、拥有自备仓库或提供配送的药品制造商、使用外部配送的药品制造商

培训大纲

>审核知识介绍

1、基本概念：审核、审核证据、审核发现、不符合项等

2、过程与其模式：过程方法、PDCA与持续改进、过程相互关系与影响

3、审核原则、审核类型、审核方案、审核活动

>GSDP自检/内审内容介绍

1、GSDP自检的定义

2、实施GSDP自检目的与作用

3、GSDP对自检的要求

4、GSDP审计的类型

5、GSDP自检的过程

6、GSDP自检管理

7、案例分析与练习

>自检实施内容与技巧讲解

1、GSDP自检的实施过程及案例分析

>内审案例分析

---文件管理系统的自检

---质量管理系统的自检

学员评价

老师经验丰富、实践性强、知识渊博、表达流畅；启发性强。

——某知名外资企业

老师善于互动并运用各种案例深入浅出地讲解枯燥的专业知识。  

——某知名制造业企业

培训证书:

学员成功完成本课程并通过考试后，可获得培训证书。

报名方式

1. 填写附件《培训报名表》

2. 缴纳报名费，将费用划入如下账户，在转账汇款备注中请务必写明您的公司和姓名，以便我们确认。

账户名称：北京优测科技发展有限公司

开户银行：中国建设银行北京长安支行

银行账号：1100 1028 1000 5301 6525

3. 将《培训报名表》及银行转账的证明（银行回单或者相应的截图）发到以下邮箱

info@anytesting.com

报名咨询   

江先生    电话：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     邮箱：info@anytesting.com

附表1：培训时间与地点