Sensome宣布其智能导丝Clotild两项临床研究（SEPARATE和E-SEPARATE）的积极结果，证明了Clotild能够成功识别外周动脉疾病（PAD）中的“新鲜”血栓---富含红细胞（RBC）的血栓，并将其与PAD手术中遇到的其他组织区分开来。

SEPARATE

本项研究是一项前瞻性研究，纳入17名PAD患者，由比利时AZ Sint Blasius Hospital的Koen Deloose完成。

本项研究表明：Clotild对“新鲜”血栓的识别、专家对“新鲜“血栓的评估以及适用于“新鲜”血栓的治疗决策之间存在高度一致性。

PI评价

“为了实现成功的外周血运重建，区分阻塞血管中的组织往往受到血管造影成像模糊、患者病史不准确和缺乏触觉导丝反馈的限制。SEPARATE研究表明，Sensome的凝块传感技术可以成为一种新颖的实时模式，在介入手术中以专家级别可靠地识别‘新鲜’血栓，有可能改善所有经验水平的PAD治疗医生的血管准备和治疗决策。”

E-SEPARATE

本项研究纳入15名PAD患者（计划截肢或旁路），由 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph的Yann Gouëffic完成。并得到两个有趣发现：

Clotild能够将“新鲜”血栓与从这些PAD患者身上收集并进行离体检查的其他组织区分开来。

Clotild确定从患有亚急性和慢性病变的PAD患者收集的血栓的红细胞含量的能力与外部核心实验室对同一血栓的组织学分析之间存在极好的相关性。

PI评价

“E-SEPARATE研究结果清楚地表明，在治疗PAD患者之前，症状发作是判断血栓成分的不可靠方法。从慢性和亚急性病变中提取的血栓既含有富含红细胞的“新鲜”血栓，也含有有组织的缺乏红细胞的血栓。有鉴于此，了解血栓类型以决定如何治疗这些患者非常重要。我们是抽吸、溶解血栓还是使用其他方法？Sensome技术有可能为我们提供我们今天缺失的重要信息，以更有效地指导治疗并实现更好的患者结果。”

高管评价

“我们的技术能够准确识别‘新鲜’血栓，这是PAD治疗发展中的一项令人兴奋的成就，我们预计这将提高医生的成功率和患者体验。我们现在已经从PAD和缺血性中风的初步临床工作中看到了积极的结果，并预计从我们目前对肺癌癌症的研究中也会有类似的积极结果。我们对我们的实时手术内组织分析技术的潜力充满热情，以提高目前受现有成像模式限制的各种微创手术的疗效。”

---Franz Bozzak  Sensome首席执行官

PAD是一个患者群体非常庞大疾病，全球约1.13亿患者。目前PAD治疗手段越来越多，但是医生发现不同治疗手段对于不同类型血栓疗效是不太一样。而现在医生在临床中很难轻松排断患者是那种类型血栓。如果有技术能给个可靠地识别血栓类型，将帮助医生更好选择最佳治疗方法（从开放手术到血管内手术），从而实现患者积极长期结果。Sensome的智能导丝Clotild在多项临床研究中都体现出其快速识别血栓能力，这帮助医生为患者选择最佳治疗方式提供前提。

Clotild

Clotild是一款具有自动识别血栓类型的智能导丝，其第一个应用场景为缺血性卒中，未来可以扩张到冠心病、肿瘤以及外周等。

Clotild与传统的导丝区别在于Clotild的远端内置有生物传感器，该生物传感器是通过测定血栓的不同阻抗来识别血栓类型，不同的阻抗表明血栓中含有红细胞、纤维蛋白和血小板量。

根据Sensome介绍Clotild的体外台式试验显示测试不同类型血栓的准确性高达96% 。

要实现血栓鉴别的高准确性，除了生物传感器外还是不过的，还需要及时的智能分析技术。Clotild的导丝手柄能够通过无线传送，将生物传感器识别的信息传送到主机上，通过主机自动判别血栓类型。

Clotild演示

Sensome

Sensome是一家创新型初创医疗器械公司，其开发突破性的远程监控技术，可将侵入式医疗设备转变为互联医疗设备。