LSI（ Life Science Intelligence）在2024年年末罗列出2025年医疗器械市场增长最快五个细分赛道。

这五个细分赛道分别为：PFA、IVL、TMVR、RDN和TPVR。五个细分赛道都来自于心血管利用，其中两个来自于结构性。这个五个细分赛道是目前最为火热赛道，每个赛道都有巨头参与，尤其电生理（PFA）领域（心血管四巨头都参与，很难有如此众多巨头同时下场PK）。

根据LSI预测明年这五个细分赛道增长率都将超过20%，其中PFA增长最为快速，其增长率达到80.7%，这个一个极为恐怖增长速度。

【01】PFA增长率：80.7%

脉冲场消融（PFA）是一种革命性技术，自从波科发明将电脉冲技术用于房颤以来，PFA就凭借着高度安全性很快成为房颤消融领域最佳治疗技术。

PFA技术能够大放异彩，也需要感谢波科的Advent关键试验。这份研究首次对比PFA和传统消融（射频消融和冷冻消融），并且证明PFA相比于热消融更为安全和疗效上不劣于热消融。

目前FDA已经批准五款PFA产品上市，美敦力、波科和强生将在美国进行激烈搏杀。除了这三家外，雅培和Kardium也将是未来全球市场PFA领域重要玩具，将会打破美敦力、波科和强生“三角稳定”。

LSI预测：随着房颤患病率的上升和医疗系统优先考虑更安全的治疗，PFA市场预计从2023年到2028年将以80.7%的复合年增长率增长。

当然除了在心血管领域应用外，PFA技术正在被探索用于治疗癌症、糖尿病和呼吸系统疾病，显示出其在多种适应症方面的广泛潜力。

【02】IVL增长率：23.6%

冲击波血管内碎石术（IVL）也是一种革命性技术，不过相比于PFA来说，其变革性没有这大。但是也将改变血管钙化病变治疗方式，其提高手术成功率和减少并发症，因此能够更安全、更有效地放置支架。从而显著影响传统动脉粥样硬化切除术临床应用（挤压传统治疗市场）。

全球每年有660万台PCI手术和150万台外周血管成形术，这为IVL技术提供广阔市场。这也导致强生、飞利浦、雅培以及众多初创公司加入这个赛道。强生在今年更是以131亿美元收购IVL技术鼻祖Shockwave Medical（这个价格远超美敦力Affera和波科收购FARAPULSE，这主要得益于Shockwave Medical在市场上垄断地位）。

LSI预测：从2023年到2028年，IVL市场的复合年增长率将达到23.6%。

【03】TMVR增长率：23.3%

介入瓣曾经在国内非常火爆，随着TAVR市场增长缓慢以及资本市场寒冷，导致瓣膜病市场在国内不再受欢迎。不过在国外，无论像爱德华、雅培、美敦力，还是其它创新公司依旧在攻克或者优化介入瓣治疗技术。

介入瓣中二尖瓣被认为是潜在市场最大瓣膜病（全球范围内约有2400万人患有二尖瓣疾病）。目前成熟二尖瓣介入治疗技术就是缘对缘修复技术，而像其它修复技术或者置换技术目前还没有真正成功商业化产品。不过在临床研究中已经体现出TMVR优势。相比于开胸手术，TMVR能够显著降低了手术风险和恢复时间。

因此目前临床正在不断扩大TMVR（主要是缘对缘）适应症和越来越多地采用TMVR正在重塑对最常见的瓣膜性心脏病之一。

经导管二尖瓣市场预计将以23.3%的复合年增长率增长，这标志着其对结构性心脏护理的变革性影响。

LSI预测：从2023年到2028年，TMVR市场的复合年增长率将达到23.3%。

爱德华首席执行官Bernard Zovighian评价：

“开始并不容易。我们15年前开始了一项二尖瓣置换术计划，最终完全失败了。我们进入了第二代，但没有成功（我们看到了技术，看起来很棒，让我们买下这家公司。但这家公司没有成功）。如果你看看过去两年的故事，你会说你很棒。如果你看完整的15年，你会觉得创新很复杂。”

TMVR技术非常难，尤其是置换。想要实现突破还要有段很长路要走。

【04】RDN增长率：22%

对于高血压治疗，之前临床上只能靠药物来维持患者血压。直到去年ReCor Medical和美敦力实现突破。让高血压患者有了新的选择，通过经肾动脉去交感神经术(RDN)有望降低患者血压，减少药物服用。尤其是对于耐药性的高血压患者，RDN是目前为数不多能够控制血压方法。

全球有高达13亿高血压患者，这些患者对于非药物治疗方式抱有很大希望，希望通过RDN治疗能够控制血压减少药服用，这将推动RDN市场快速增长。

LSI预测：从2023年到2028年，RDN市场的复合年增长率将达到22.0%。

【05】TPVR增长率：21.9%

经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）为先天性心脏病（CHD）提供了一种突破性的解决方案，允许在不进行心开胸手术的情况下进行肺动脉瓣置换。与传统方法相比，这种方法降低了风险和缩短术后恢复时间。

目前TPVR领域主要玩家是美敦力和爱德华，因此在美国市场竞争非常小。在欧洲市场启明成为一匹黑马，打破美敦力和爱德华的“二人转”。在美国市场启明也在进行IDE研究，登录美国市场也是早晚事。

不过TPVR市场容量相对较小，目前每年肺动脉瓣置换和修复手术不到10000例，但市场仍在持续扩张。

LSI预测：从2023年到2028年，TPVR市场的复合年增长率将达到21.9%。