传统 TAVR 手术的挑战

在医学技术飞速发展的当下，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为治疗主动脉瓣狭窄的重要手段，为众多患者带来了新希望。然而，传统 TAVR 手术在实施过程中面临着诸多挑战。

首当其冲的便是导丝穿过狭窄主动脉瓣这一关键步骤。主动脉瓣狭窄时，瓣口狭小，开放位置也难以确定，瓣膜弹性差，且存在逆血流，血流呈射流状态，这使得导丝跨瓣异常艰难。就像在狭窄且曲折的河道中驾驶船只，稍有不慎便可能触礁。为了让导丝成功穿过狭窄的主动脉瓣到达左心室，医生们需要凭借丰富的经验和精湛的技术，在 X 射线的辅助下，小心翼翼地操作。但即便如此，操作过程依然复杂繁琐，对医生的技术和心理素质都是极大的考验。

操作复杂必然导致手术耗时久。在传统 TAVR 手术中，医生需要花费大量时间尝试让导丝成功跨瓣。每一次调整导丝的位置和角度，都需要谨慎思考和精确操作，这无疑会延长手术时间。而手术时间的延长，不仅增加了患者在手术台上的风险，还可能导致患者术后恢复时间变长，住院时间增加，给患者及其家庭带来沉重的负担。

更为严重的是，传统 TAVR 手术还存在较高的脑栓塞风险。在导丝穿过主动脉瓣的过程中，可能会使钙化的原生主动脉瓣、主动脉入路粥样斑块碎片、血栓等脱落，这些栓子随着血流进入脑血管，就会引发脑栓塞，导致患者出现缺血性中风、出血性中风等严重后果。据相关研究显示，TAVR 术后围手术期卒中与 30 天内死亡风险增加 > 6 倍相关 ，这一数据令人触目惊心，也凸显了降低脑栓塞风险的紧迫性。

传统 TAVR 手术在导丝穿过狭窄主动脉瓣时面临的操作复杂、耗时久、脑栓塞风险高等问题，严重制约了手术的效果和患者的预后。因此，研发新型导管以解决这些问题，成为了医学领域亟待攻克的难题。而波士顿科学公司的自定心引导导管（SCGC），正是在这样的背景下应运而生，为 TAVR 手术的革新带来了曙光。

新型 TAVR 导管登场

在传统 TAVR 手术面临诸多困境之际，Boston Scientific 研发的自定心引导导管（SCGC）宛如一颗璀璨的新星，闪耀登场，为心血管疾病治疗领域带来了全新的希望与变革。

从外观上看，SCGC 导管纤细而精巧，其整体设计符合人体工程学原理，便于医生在手术中灵活操作。导管主体采用了先进的材料工艺，既保证了足够的强度和韧性，又具备良好的生物相容性，能够最大程度减少对患者血管和组织的损伤。

SCGC 的核心设计在于其独特的自定心篮。这一自定心篮由锥形镍钛合金框架构成，镍钛合金具有优异的形状记忆特性和超弹性，使得框架能够在复杂的血管环境中自适应变形，始终保持稳定的形状和位置。就像一个智能的导航器，无论遇到怎样的血管曲折，自定心篮都能精准地找到最佳路径。篮子还覆盖有聚四氟乙烯（PTFE）层，这种材料具有极低的摩擦系数，就像给篮子穿上了一层光滑的 “防护服”，能够有效减少与血管壁的摩擦，降低血管损伤的风险，同时也有助于导丝更顺畅地通过。在聚四氟乙烯层之外，还有一层硅胶涂层，它进一步增强了导管的顺滑性，使导管在血管内的移动更加轻松自如，就像鱼儿在水中游动一般顺畅。

当手术进行时，自定心篮的工作原理令人惊叹。它被巧妙地捕获在插入套管内，就像一位潜伏的勇士，等待着出击的命令。一旦需要穿过狭窄的主动脉瓣，自定心篮便迅速从插入套管外部署展开，如同绽放的花朵，瞬间撑开。此时，它的自定心功能开始发挥作用，能够自动调整位置，紧密贴合主动脉瓣的开口，为导丝的通过搭建起一座稳定的 “桥梁”。导管轴上的近端标记就像是一个精准的信号灯，清晰地表示篮子何时从导管末端出来，让医生能够准确把握手术进度，确保每一个操作步骤都万无一失。

在实际手术操作中，医生首先将 SCGC 导管通过 6 - F 导引导管输送至目标位置，由于其与0.035 英寸导丝兼容，医生可以轻松地将导丝沿着导管送入。当接近主动脉瓣时，医生通过操作手柄，控制自定心篮的部署。自定心篮迅速展开，凭借其自定心功能，精准地对准主动脉瓣开口。医生只需轻轻推送导丝，导丝便能够在自定心篮的引导下，顺利穿过狭窄的主动脉瓣，进入左心室。整个过程就像是一场精心编排的舞蹈，医生与 SCGC 导管默契配合，共同完成这一高难度的手术操作。

SCGC 导管的设计特点和工作原理，使其在 TAVR 手术中展现出了巨大的优势。它就像是为 TAVR 手术量身定制的一把 “金钥匙”，能够轻松打开治疗主动脉瓣狭窄的新大门，为患者带来更安全、更有效的治疗方案。

首次人体研究成果显著

为了验证 SCGC 导管的实际效果，医学专家们展开了严谨且科学的首次人体研究。这项研究犹如一场精心策划的医学探索之旅，吸引了众多医学领域的目光。

研究团队精心挑选了 20 名患有严重主动脉瓣狭窄的患者参与此次研究。这些患者平均年龄为 78 岁，其中 45% 为女性，胸外科医师协会的平均评分为 7.2。他们来自不同的背景，却都被主动脉瓣狭窄这一病魔所困扰，生活质量急剧下降，生命健康受到严重威胁。而这次研究，对他们来说，是一次重获健康的希望之旅。

在研究过程中，4 名经验丰富的介入心脏病专家肩负重任，他们运用精湛的医术，使用 23 台 SCGC 设备对这 20 名患者进行治疗。手术室内，气氛紧张而凝重，每一个操作步骤都关乎着患者的生命安危。专家们全神贯注，凭借着丰富的经验和对 SCGC 导管的深入了解，小心翼翼地进行着每一个操作。

令人欣喜的是，研究结果堪称惊艳。所有的 TAVR 手术都取得了圆满成功，成功率高达 100%，并且没有出现任何不良事件。这一结果无疑是一颗定心丸，让患者、家属以及医学专家们都为之振奋。就像在黑暗中航行的船只，终于找到了安全的港湾。导丝成功地通过主动脉瓣输送到左心室的患者比例达到了 90%，所用设备的成功率也达到了 78.3%。这意味着 SCGC 导管能够有效地引导导丝穿过狭窄的主动脉瓣，为后续的治疗奠定了坚实的基础。更值得一提的是，43.5% 的几率在 3 次或更少的尝试中用导丝交叉主动脉瓣，这大大提高了手术的效率，减少了患者的痛苦。自定心篮的重新捕获几率也达到了 100%，这充分展示了 SCGC 导管的稳定性和可靠性。从插入 SCGC 导管到拔出的平均时间仅为 6.6 分钟，与传统手术相比，大大缩短了手术时间。这不仅减少了患者在手术台上的风险，还能让患者更快地恢复健康，重新回归正常生活。

此次首次人体研究的成果，充分证明了 SCGC 导管在 TAVR 手术中的安全性和有效性。它就像是一把神奇的钥匙，打开了治疗主动脉瓣狭窄的新大门，为患者带来了福音。也为心血管疾病治疗领域的发展注入了新的活力，让我们对未来的医学发展充满了期待。

专家观点与行业影响

SCGC 导管的卓越表现，赢得了众多心脏病专家的高度赞誉。第一作者、梅奥诊所的心脏病专家和超声心动图师 Mackram F. Eleid 医学博士兴奋地表示：“这项技术的出现，是 TAVR 手术发展历程中的一个重要里程碑。它为我们提供了一种全新的、高效的工具，极大地提升了手术的成功率和安全性。” 在他看来，SCGC 导管就像是一把精准的手术刀，能够在复杂的血管环境中，为导丝开辟出一条安全、顺畅的通道，让手术变得更加得心应手。

北京安贞医院的一位资深心脏病专家也指出：“传统 TAVR 手术在导丝跨瓣这一关键步骤上，常常让医生们感到棘手。而 SCGC 导管的自定心篮设计，就像是为导丝安装了一个智能导航系统，能够自动对准主动脉瓣开口，大大降低了手术的难度和风险。这不仅需要精湛的医学技术，更需要对人体解剖结构和血流动力学有深入的理解，以及对材料科学和工程技术的巧妙运用。这种跨学科的创新，是解决医学难题的重要途径。” 他的话语，深刻地揭示了 SCGC 导管背后的科技含量和创新意义。

SCGC 导管的出现，无疑为 TAVR 手术的未来发展注入了强大的动力。它对手术效率的提升是显而易见的。在传统手术中，医生可能需要花费大量时间尝试让导丝穿过狭窄的主动脉瓣，而现在，借助 SCGC 导管，这一过程变得更加迅速和顺畅。就像在高速公路上行驶的汽车，有了清晰的导航指引，能够更快地到达目的地。这不仅减少了患者在手术台上的时间，降低了手术风险，还提高了医院的手术效率，让更多的患者能够及时得到治疗。

在降低并发症风险方面，SCGC 导管同样发挥着重要作用。传统 TAVR 手术中，导丝跨瓣时可能会导致钙化的原生主动脉瓣、主动脉入路粥样斑块碎片、血栓等脱落，引发脑栓塞等严重并发症。而 SCGC 导管的自定心篮和顺滑的涂层设计，能够减少对血管壁的刺激和损伤，降低栓子脱落的风险，就像为患者的脑血管安装了一道坚固的防护网。这对于提高患者的术后生活质量，减少术后并发症的发生，具有至关重要的意义。

从更宏观的角度来看，SCGC 导管的应用，还可能推动 TAVR 手术向更广泛的患者群体拓展。随着技术的不断成熟和完善，那些原本因为手术风险高而被排除在 TAVR 手术之外的患者，现在可能有了接受治疗的机会。这将为更多的主动脉瓣狭窄患者带来希望，让他们能够重新拥抱健康的生活。

SCGC 导管的出现，不仅是医学技术的一次重大突破，更是对患者生命健康的有力守护。它让我们看到了医学创新的力量，也让我们对未来心血管疾病的治疗充满了信心。

未来展望

尽管 SCGC 导管在首次人体研究中表现出色，但医学的发展永无止境，新型导管仍有广阔的改进空间。在易用性方面，未来的设计可以进一步简化操作流程，使医生能够更轻松、快速地掌握使用技巧。例如，研发更加智能化的操作手柄，通过电子显示屏实时反馈自定心篮的位置、状态等信息，让医生在手术中能够更加精准地控制导管。

在可控性上，科学家们将致力于提高自定心篮的定位精度和稳定性。可以通过改进镍钛合金框架的材料性能和结构设计，使其能够更好地适应复杂多变的血管环境和主动脉瓣形态。利用先进的传感器技术和远程操控技术，实现对导管的远程精准控制，就像操控无人机一样，医生可以在远离手术台的安全位置，通过电脑或手柄，精确地控制导管的每一个动作。

在整体性能上，还需进一步提升导管的生物相容性，减少对人体组织和血液的刺激和损伤，降低术后感染和血栓形成的风险。对导管的耐用性进行优化，使其能够在多次使用后仍保持良好的性能，降低医疗成本。

随着新型导管的不断改进和完善，TAVR 手术有望得到更广泛的普及。更多的医疗机构将能够开展这项手术，让更多的主动脉瓣狭窄患者受益。那些原本因为手术风险高、医院技术条件有限而无法接受治疗的患者，将有机会重获健康。新型导管的出现，也将推动心血管疾病治疗领域的技术创新和发展，为其他相关疾病的治疗提供新的思路和方法。

想象一下，在未来的某一天，TAVR 手术将变得如同常规手术一样简单、安全。患者不再需要承受传统开胸手术的巨大痛苦，术后恢复时间大大缩短，能够更快地回归正常生活。这不仅是医学专家们的美好愿景，也是全体医护人员共同努力的方向。

Reference:

1. Mackram F. Eleid, Rajiv Gulati, Brandon J. Tefft, et al. A Novel Self-Centering Aortic Valve Crossing Catheter for Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol Intv. Feb. 19, 2025.