21 CFR 117 美国食品良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制措施(Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food)
嘉峪检测网 2015-10-05 10:46
【发布单位】 美国FDA
【发布文号】
【发布日期】 2015-09-17
【生效日期】 2015-09-17
【废止日期】
【替代法规】
【效 力】
【食品伙伴网解读】 2015年9月17日,美国食品和药品管理局提议条例在2个基本方面修订了现行FDA法规中关于生产、加工、包装或储存人类食品的110部分。首先,将会增加新的条款来实施FSMA的103部分。其次,将会更新、修订或澄清现行法规中110部分的某些要求。新的条款和关于CGMP现行要求的修订会在117部分中建立。新的117部分将会分为以下几个部分:A—总则;B—现行良好操作规范;C—危害分析和基于风险的预防控制措施; -D—特殊要求; -E—撤销对特殊企业的豁免;F—必须建立并保持记录的要求。 G-预留部分。