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随着制造商越来越多地将人工智能和机器学习功能融入医疗设备，全球监管机构正在调整其框架，以确保这些技术保持安全有效，同时不扼杀创新。
2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享
利用药物的体外溶出数据预测其在体内的吸收情况是研发人员的主要工作，但是利用简单的体外溶出条件来预测人体复杂的胃肠道环境是较为困难的.
2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了硅光芯片原理及器件技术。
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
人形机器人有哪些国际标准、国家标准、行业标准
2025/02/19 更新 分类：法规标准 分享
建立了超高效液相色谱-串联质谱法快速检测蜂蜜中10种氨基甲酸酯类农药残留。
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了识别管理问题引起的GMP问题。
2025/02/19 更新 分类：生产品管 分享
目前医疗器械临床试验机构纷纷建设新院区，新院区越来越多，多的甚至有4个，5个，6个，甚至有些院区不在同一个城市，那么主院区能开展临床试验，分院区能否开展临床试验呢？
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
在引入新产品时，清洁验证的风险评估是一个复杂且关键的过程，旨在确保现有清洁方法能够有效应对新产品的清洁需求，避免交叉污染和产品质量问题。以下是关于引入新产品时清洁验证的风险评估的详细分析.
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文基于注册审评的视角，对含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题进行思考罗列，并针对相关对策进行探讨，以期待为科学监管提供技术支撑。
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
研究人员主要从检测行业的质量控制研究现状、食品添加剂检测活动中存在的问题、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的相应规范要求和食品添加剂检测实验室的应对措施等方面对食品添加剂检测实验室质量控制工作进行了探讨。
2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享
