2024年11月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）同丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国于赫尔辛基发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制的最新进展。

2024/11/25 更新 分类：监管召回 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求，此时若需出具报告，如何证明报告是合规的呢？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室的固定场所、临时场所、可移动场所、多场所的区别。

2024/11/25 更新 分类：实验管理 分享

本工作通过显微组织分析及性能表征试验，探究深冷处理对H13钢组织及力学性能的影响，以期为热作模具钢的工艺优化提供理论基础。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问我公司需要生产医疗器械，但是该产品也委托生产，如果有一批货需要委托生产的话，委托生产的医疗器械的标签上需要标明备案人的生产备案凭证编号吗？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月21日，联影医疗（United Imaging）已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

瑞士联邦委员会在2024年11月20日的会议上决定对《体外诊断医疗器械条例》进行某些修订。这些修改涉及多个方面，包括使该条例适应最新的欧盟IVDR修订案，以及在瑞士市场无限期使用简化标签等。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京安颂科技有限公司 研发的“氧化锆陶瓷股骨头”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下氧化锆陶瓷股骨头在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享