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本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。
2025/04/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，渤健和卫材联合宣布，欧盟委员会已正式批准其抗淀粉样蛋白β抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）上市，用于治疗阿尔茨海默症（AD）所致轻度认知障碍和轻度痴呆的成年患者。
2025/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了该检测技术的发展现状，分析了传统培养法、计数法的局限性，以及现代分子生物学、生物传感器和人工智能技术的应用优势。
2025/04/19 更新 分类：行业研究 分享
建立高效液相色谱法同时测定化妆品中25种美白成分。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册审评补正资料要求管理规范。
2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享
2025年4月16日，先进心脏成像和导航领域的创新领导者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔内超声系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
2025年4月17日，冷冻消融设备制造公司Adagio Medical (Nasdaq: ADGM) 宣布其 vCLAS冻消融系统获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
本文将针对化工制药工艺过程这一内容进行深入分析，并就当前出现和应用的一些新型优化方式做出进一步探究。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械对于标签的要求。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏力克医疗科技有限公司研发的一次性使用纤维环缝合器套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
