本文对PCL（包括PCL微球）原材料的主文档登记时可参考的指标进行分析。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式，本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】在开展医疗器械产品各项性能研究时，是否需考虑产品批次对性能的影响？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素，包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等，期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分类：生产品管 分享

研究人员采用盐酸-硝酸-氢氟酸体系溶解试样，将标准物质溶解后配制标准溶液，以ICP-AES测定镍基高温合金中Al、Co、Cu、Mn、Mo、Nb、Ta、Ti、V、W、Zr等11种金属元素的含量，方法操作简单，且安全性和准确度更高。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《50批次不符合规定化妆品信息》.

2024/11/21 更新 分类：监管召回 分享

2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

采用扫描电子显微镜（SEM）与X射线能谱仪（EDS）联合应用的方法对材料进行微区化学成分分析是一种重要的分析手段。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

GD&T几何尺寸实战应用培训课程

2024/11/21 更新 分类：培训会展 分享