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呼吸管路产品生物相容性评价研究应包含哪些项目?
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,高视医疗(02407.HK)全资附属公司北京高视远望科技有限责任公司所代理的德国海德堡(Heidelberg)公司出品的 ANTERION 眼科检测仪获得中国药监局医疗器械注册证.
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义,以期帮助大家更好地理解和应用药典标准,提升制药用水的质量控制水平,保障公众用药安全有效。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
本文将探讨典型环境试验对热敏电阻电参数的影响,同时研究了两种典型试验序列对其电参数的影响。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍EMI滤波器插入损耗的测量方法。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了不同测试方法对钢筋最大力总延伸率测量结果的影响。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》,内容如下。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
4月17日,ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》(草案)。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
请问可以在GB 9706.1-2020变更注册的新证未下来之前,先提交执行GB 9706.1-2007的技术要求去申请延续注册吗?
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享